Etoricoxib Spirig HC 60 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-12-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
07-05-2024

Wirkstoff:

etoricoxibum

Verfügbar ab:

Spirig HealthCare AG

ATC-Code:

M01AH05

INN (Internationale Bezeichnung):

etoricoxibum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

etoricoxibum 60 mg, calcii hydrogenophosphas, cellulosum microcristallinum, povidonum, magnesii stearas, carmellosum natricum conexum, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 1.120 mg, triacetinum, E 132, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 127.4 µg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

selektiver COX-2 Hemmer

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-05-12

Gebrauchsinformation

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Etoricoxib Spirig HC®, Filmtabletten
Was ist Etoricoxib Spirig HC und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Etoricoxib Spirig HC nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Etoricoxib Spirig HC
Vorsicht geboten?
Darf Etoricoxib Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen / angewendet
werden?
Wie verwenden Sie Etoricoxib Spirig HC?
Welche Nebenwirkungen kann Etoricoxib Spirig HC haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Etoricoxib Spirig HC enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Etoricoxib Spirig HC? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen
sie vielleicht später nochmals
lesen.
Etoricoxib Spirig HC®, Filmtabletten
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IT
Spirig HealthCare AG
Was ist Etoricoxib Spirig HC und wann wird es angewendet?
Etoricoxib Spirig HC ist ein nicht-steroidales entzündungshemmendes
Antirheumatikum aus der Klasse der
sogenannten selektiven COX-2-Hemmer.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben,
um die Symptome Ihrer Arthrose
(degenerativen Gelenkerkrankung) einschliesslich Schmerz und
Entzündung zu behandeln.
Etoricoxib Spirig HC ist auf Verschreibung Ihres Arzt
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Etoricoxib Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Etoricoxib.
Hilfsstoffe
Wasserfreies Calcium-Hydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose,
Povidone, Hypromellose 15
cPs (E464), Croscarmellose-Natrium (E468), Lactose-Monohydrat 0.560 mg
bzw. 1.120 mg,
Magnesiumstearat, Titandioxid (E171), Triacetin (E1518),
Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132),
gelbes Eisenoxid (E172).
Etoricoxib Spirig HC 30 mg bzw. 60 mg enthält 0.0637 mg (0.003 mmol)
bzw. 0.1274 mg
(0.006 mmol) Natrium pro Tablette.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
30 mg oder 60 mg Etoricoxib pro Filmtablette.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Etoricoxib Spirig HC ist indiziert zur symptomatischen Behandlung von
Entzündungen und
Schmerzen bei Patienten mit Arthrosen.
Die Entscheidung, einen selektiven COX-2-Hemmer zu verschreiben,
sollte auf einer Beurteilung
des individuellen Gesamtrisikos eines Patienten basieren (siehe
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
Etoricoxib Spirig HC sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über
einen möglichst kurzen
Zeitraum angewendet werden, da das kardiovaskuläre Risiko einer
Therapie mit Etoricoxib Spirig
HC mit Dosis und Behandlungsdauer ansteigen kann. Die
Therapienotwendigkeit sowie das
Ansprechen auf die Therapie sollten regelmässig überprüft werden,
insbesondere bei Patienten mit
Arthrose (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Etoricoxib Spirig HC wird oral eingenommen. Etoricoxib Spirig HC kann
unabhängig von der
Nahrungsaufnahme eingenommen werden.
Arthrose
Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg einmal täglich. Wenn bei
einzelnen Patienten eine ungenügende
Symptomlinderung erzielt wird, kann eine Dosis von 60 mg einmal
täglich die Wirksamkeit erhöhen.
Falls damit auch kein erhöhter therapeutischer Nutzen erreicht wird,
sollten andere
Behandlungsmöglichkeiten erwogen werden.
Ältere Patienten, Geschlecht und Rasse
Eine Dosisanpassung für ältere Patienten oder aufgrund von
Geschlecht und Rasse ist nicht nötig.
Leberinsuffizienz
Bei
                                
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