Etoricoxib MSD 120 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Etoricoxib

Verfügbar ab:

MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3088691)

INN (Internationale Bezeichnung):

Etoricoxib

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Etoricoxib (30163) 120 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-09-13

Gebrauchsinformation

_EUSPC062007 _
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese
dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was sind ETORICOXIB MSD 120 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von ETORICOXIB MSD 120 mg
Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind ETORICOXIB MSD 120 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind ETORICOXIB MSD 120 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben
ETORICOXIB MSD
® 120 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: ETORICOXIB
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Etoricoxib.
1 Filmtablette enthält 120 mg Etoricoxib.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern:
Calciumhydrogenphosphat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.
Eur.),
Mikrokristalline Cellulose.
Tablettenüberzug:
Carnaubawachs, Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E 171),
Triacetin,
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H
2
O (E 172) und Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132).
Darreichungsform und Inhalt/Packungsgrößen
Hellgrüne, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Aufschrift
„204“ auf der
einen und „ETORICOXIB MSD 120“ auf der anderen Seite.
ETORICOXIB MSD 120 mg Filmtabletten sind in Packungen zu
7 (N1), 14 (N1) und 28
(N2) Filmtabletten
erhältlich.
1. WAS SIND ETORICOXIB MSD 120 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
- 2 -
Etoricoxib ist ein Mittel gegen Schmerzen und zur Hemmung von
Entzündungen aus
einer Untergruppe der nicht steroidalen Antiphlogistika/Analgetika -
NSAR, der so
genannten COX-2-Hemmer.
Pharmazeutischer Unternehmer:
MSD SHARP & DOHME GM

Fachinformation

1
_EUSPC072007 _
_ _
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL (FACHINFORMATION)
ETORICOXIB MSD
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ETORICOXIB MSD 60 mg Filmtabletten
ETORICOXIB MSD 90 mg Filmtabletten
ETORICOXIB MSD 120 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 60 mg, 90 mg bzw. 120 mg Etoricoxib.
Sonstiger Bestandteil:
60 mg: 2,8 mg Lactose
90 mg: 4,2 mg Lactose
120 mg: 5,6 mg Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
Filmtabletten
60-mg Filmtabletten: dunkelgrüne, apfelförmige, bikonvexe
Filmtabletten mit der Aufschrift ‘200’ auf
der einen und ‘ETORICOXIB MSD 60’ auf der anderen Seite.
90-mg Filmtabletten: weiße, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten
mit der Aufschrift ‘202’ auf der
einen und ‘ETORICOXIB MSD 90’ auf der anderen Seite.
120-mg Filmtabletten: hellgrüne, apfelförmige, bikonvexe
Filmtabletten mit der Aufschrift ‘204’ auf
der einen und ‘ETORICOXIB MSD 120’ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
von
Symptomen
bei
Reizzuständen
degenerativer
und
entzündlicher
Gelenkerkrankungen
(Arthrose
und
rheumatoide
Arthritis)
sowie
von
Schmerzen
und
Entzündungszeichen bei akuter Gichtarthritis.
Bei der Entscheidung, einen selektiven COX-2-Hemmer zu verschreiben,
muss das individuelle
Gesamtrisiko des Patienten (siehe 4.3 und 4.4) berücksichtigt werden.
2
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ETORICOXIB
MSD
1
wird
oral
angewendet
und
kann
unabhängig von
der
Nahrungsaufnahme
eingenommen
werden.
Die
Wirkung kann
schneller eintreten, wenn
ETORICOXIB MSD ohne
Nahrung
eingenommen
wird.
Dies
sollte
beachtet
werden,
wenn
ein
rascher
Wirkungseintritt
erforderlich ist.
_Arthrose _
Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg einmal täglich.
Bei Arthrose sollte eine Dosis von 60 mg pro Tag nicht überschritten
werden.
_Rheumatoide Arthritis _
Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg einmal täglich.
Bei rheumatoider Arthritis sollte eine Dosis