ETORICOXIB KRKA

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
11-04-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
11-04-2021

Wirkstoff:

ETORICOXIB

Verfügbar ab:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC-Code:

M01AH05

INN (Internationale Bezeichnung):

ETORICOXIB

Einheiten im Paket:

"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 5 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN

Klasse:

M

Therapiebereich:

ETORICOXIB

Produktbesonderheiten:

044632026 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044632038 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044632014 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044632040 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044632065 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044632053 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044632077 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ETORICOXIB KRKA 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ETORICOXIB KRKA 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ETORICOXIB KRKA 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ETORICOXIB KRKA 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Etoricoxib
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i loro
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Etoricoxib Krka e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Etoricoxib Krka
3.
Come prendere Etoricoxib Krka
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Etoricoxib Krka
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ETORICOXIB KRKA E A COSA SERVE
CHE COS’È ETORICOXIB KRKA
Etoricoxib Krka contiene la sostanza attiva etoricoxib. Etoricoxib
Krka appartiene al gruppo di
medicinali chiamati inibitori selettivi della COX-2.
Questi appartengono alla famiglia di medicinali chiamati
anti-infiammatori non steroidei (FANS).
PER COSA VIENE USATO ETORICOXIB KRKA?
•
Etoricoxib Krka aiuta a ridurre il dolore e il gonfiore
(infiammazione) a livello delle articolazioni e
dei muscoli di persone di età uguale o maggiore di 16 anni con
osteoartrosi, artrite reumatoide,
spondilite anchilosante e gotta.
•
Etoricoxib Krka è anche utilizzato per il trattamento a breve termine
del dolore moderato
successivo alla chirurgia dentale in persone di età uguale o maggiore
di 16 anni.
COS’È L’OSTEOARTROSI?
L’osteoartrosi è una malattia delle articolazioni. Essa è causata
dal p
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Etoricoxib Krka 30 mg compresse rivestite con film
Etoricoxib Krka 60 mg compresse rivestite con film
Etoricoxib Krka 90 mg compresse rivestite con film
Etoricoxib Krka 120 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 30, 60, 90 o 120 mg di
etoricoxib.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa)
30 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite con film
bianche o quasi bianche, rotonde
(diametro: 6 mm), leggermente biconvesse, con i bordi smussati.
60 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite con film
giallo brunastro, rotonde (diametro: 8
mm), biconvesse, con i bordi smussati, con inciso un marchio “60”
su un lato della compressa.
90 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite con film rosa,
rotonde (diametro: 9 mm),
biconvesse, con i bordi smussati, con inciso un marchio “90” su un
lato della compressa.
120 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite con film
rosso brunastro, rotonde (diametro: 10
mm), leggermente biconvesse, con i bordi smussati, incise su un lato
della compressa. La linea di
incisione non è intesa per la rottura della compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Etoricoxib Krka è indicato negli adulti e negli adolescenti di 16
anni di età e oltre per il sollievo
sintomatico dell'osteoartrosi (DI), artrite reumatoide (RA),
spondilite anchilosante, e il dolore e segni di
infiammazione associati all'artrite gottosa acuta.
Etoricoxib Krka è indicato negli adulti e negli adolescenti di 16
anni di età e oltre per il trattamento a
breve termine del dolore moderato associato a chirurgia dentale.
La decisione di prescrivere un inibitore selettivo delle COX-2 deve
essere stabilito sulla base della
valutazione dei rischi del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3,
4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Poiché i rischi cardiovascolari 
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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