ETORICOXIB AUROBINDO 120 mg

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

ETORICOXIBUM

Verfügbar ab:

RONTIS HELLAS MEDICAL AND PHARM. PRODUCTS S.A. - GRECIA

ATC-Code:

M01AH05

INN (Internationale Bezeichnung):

ETORICOXIBUM

Dosierung:

120mg

Darreichungsform:

COMPR. FILM.

Verschreibungstyp:

PRF

Hergestellt von:

AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Therapiegruppe:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE COXIBI

Produktbesonderheiten:

14115/2021/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 14115/2021/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 14115/2021/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 14115/2021/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 14115/2021/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 14115/2021/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 14115/2021/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 14115/2021/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.; 9898/2017/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 9898/2017/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 9898/2017/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 9898/2017/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 9898/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 9898/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 9898/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 9898/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.;

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14112/2021/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ NR. 14113/2021/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 14114/2021/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 14115/2021/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ETORICOXIB AUROBINDO 30 MG COMPRIMATE FILMATE
ETORICOXIB AUROBINDO 60 MG COMPRIMATE FILMATE
ETORICOXIB AUROBINDO 90 MG COMPRIMATE FILMATE
ETORICOXIB AUROBINDO 120 MG COMPRIMATE FILMATE
Etoricoxib
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Etoricoxib Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Etoricoxib Aurobindo
3.
Cum să utilizaţi Etoricoxib Aurobindo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Etoricoxib Aurobindo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ETORICOXIB AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE ETORICOXIB AUROBINDO

Etoricoxib Aurobindo conţine substanţa activă etoricoxib.
Etoricoxib Aurobindo face parte
dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori selectivi de COX-2.
Acestea aparţin unei
clase de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS).
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ETORICOXIB AUROBINDO

Etoricoxib Aurobindo ajută la reducerea durerii şi tumefacţiei
(inflamaţiei) de la nivelul
articulaţiilor şi muşchilor la perso

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14112/2021/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _ NR. 14113/2021/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 14114/2021/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 14115/2021/01-02-03-04-05-06-07-08_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Etoricoxib Aurobindo 30 mg comprimate filmate
Etoricoxib Aurobindo 60 mg comprimate filmate
Etoricoxib Aurobindo 90 mg comprimate filmate
Etoricoxib Aurobindo 120 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 30 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 60 mg
Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 90 mg
Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 120 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Etoricoxib Aurobindo 30 mg comprimate filmate:
Comprimate filmate, biconvexe, în formă de măr, de culoare
albastru-verzui, imprimate cu ”30” pe o
față și plane pe cealaltă față, cu dimensiuni de 5,8 x 5,9 mm ±
7,5%.
Etoricoxib Aurobindo 60 mg comprimate filmate:
Comprimate filmate, biconvexe, în formă de măr, de culoare
verde-închis, imprimate cu ”60” pe o față
și plane pe cealaltă față, cu dimensiuni de 7,1 x 7,3 mm ± 7,5%.
Etoricoxib Aurobindo 90 mg comprimate filmate:
Comprimate filmate, biconvexe, în formă de măr, de culoare albă,
imprimate cu ”90” pe o față și plane
pe cealaltă față, cu dimensiuni de 8,1 x 8,3 mm ± 7,5%.
Etoricoxib Aurobindo 120 mg comprimate filmate:
Comprimate filmate, biconvexe, în formă de măr, de culoare
verde-deschis, imprimate cu ”120” pe o
față și plane pe cealaltă față, cu dimensiuni de
8,9 x 9,2 mm ± 7,5%.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Etoricoxib Aurobindo este indicat la adulţi şi adolescenţi cu
vârsta de 16 ani şi peste, pentru
tratamentul simptomatic al bolii artrozice (BA), poliartritei
reumatoide (PR), spondilitei anchilozante
şi al durerii şi semnelor de i