ETORICOXIB ACTAVIS õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

etorikoksiib

Verfügbar ab:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC-Code:

M01AH05

INN (Internationale Bezeichnung):

etorikoksiib

Dosierung:

90mg 30TK; 90mg 84TK; 90mg 98TK; 90mg 50TK; 90mg 90TK; 90mg 100TK; 90mg 20TK; 90mg 14TK; 90mg 5TK; 90mg 28TK; 90mg 10TK

Darreichungsform:

õhukese polümeerikattega tablett

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Etoricoxib Actavis, 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Etoricoxib Actavis, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Etoricoxib Actavis, 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Etoricoxib Actavis, 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid
etorikoksiib
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Etoricoxib Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Etoricoxib Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Etoricoxib Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Etoricoxib Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Etoricoxib Actavis ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Etoricoxib Actavis?
-
Etoricoxib Actavis sisaldab toimeainet etorikoksiibi. Etoricoxib
Actavis kuulub ravimirühma,
mida nimetatakse selektiivseteks COX-2 inhibiitoriteks. Need kuuluvad
mittesteroidsete
põletikuvastaste ainete (MSPVAd) perekonda.
Milleks Etoricoxib Actavis’t kasutatakse?
-
Etoricoxib Actavis aitab vähendada valu ja turset (põletikku)
liigestes ja lihastes patsientidel
alates 16 aastavanustel, kellel on osteoartroos, reumatoidartriit,
jäigastav lülisambapõletik
(anküloseeriv spondüliit) või podagra.
-
Etoricoxib Actavis’t kasutatakse ka mõõduka valu lühiajaliseks
raviks pärast hambakirurgiat
patsientidel alates 16-aasta vanustel.
Mis on osteoartroos?
Osteoartroos on liigesehaigus. Luude otstes olevad kaitsvad kõhred
hävivad järk-järgult. See põhjustab
turset (põletikku), valu, hellust, liigesejäikust ja

Fachinformation

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Etoricoxib Actavis, 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Etoricoxib Actavis, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Etoricoxib Actavis, 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Etoricoxib Actavis, 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 30, 60, 90 või 120
mg etorikoksiibi.
INN. Etoricoxibum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
30 mg tablett: 0,72 mg laktoosmonohüdraati
60 mg tablett: 1,44 mg laktoosmonohüdraati
90 mg tablett: 2,16 mg laktoosmonohüdraati
120 mg tablett: 2,88 mg laktoosmonohüdraati
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
30 mg tablett: valge kuni valkjas ovaalne õhukese polümeerikattega
tablett mõõtudega 8,5 x 4,25 mm,
mille ühel küljel on pimetrükk „716“ ja teisel küljel „A“.
60 mg tablett: valge kuni valkjas ovaalne õhukese polümeerikattega
tablett mõõtudega
11,5 x 5,75 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „722“ ja teisel
küljel „A“.
90 mg tablett: valge kuni valkjas ovaalne õhukese polümeerikattega
tablett mõõtudega
12,5 x 6,25 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „729“ ja teisel
küljel „A“.
120 mg tablett: valge kuni valkjas ovaalne õhukese polümeerikattega
tablett mõõtudega
13,5 x 6,75 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „752“ ja teisel
küljel „A“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Osteoartroosi, reumatoidartriidi, anküloseeriva spondüliidi ning
ägeda podagrahooga seotud valu ja
põletikunähtude sümptomaatiline ravi täiskasvanutel ja noorukitel
alates 16 aasta vanusest.
Kirurgilise hambaraviga seotud mõõduka valu lühiajaline ravi
täiskasvanutel ja noorukitel alates 16
aasta vanusest.
Selektiivse COX-2 inhibiitori väljakirjutamise üle otsustades tuleb
hinnata konkreetse patsiendi üldist
riskifooni (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Kuna etorikoksiibist tingitud kard