Etoposid Sandoz 1000 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Etoposid

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Internationale Bezeichnung):

etoposide

Darreichungsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Etoposid (19121) 1000 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-06-24

Gebrauchsinformation

palde-etoposid-s-1000mg-0608-n.rtf             Seite 1 von 11 
Juni 2008
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Etoposid Sandoz_®_ 1000 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff: Etoposid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Etoposid Sandoz 1000 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Etoposid Sandoz 1000 mg
beachten?
3. Wie ist Etoposid Sandoz 1000 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Etoposid Sandoz 1000 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.   WAS IST ETOPOSID SANDOZ 1000 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Etoposid Sandoz 1000 mg ist ein Mittel zur Behandlung von Tumoren.
Etoposid Sandoz 1000 mg wird angewendet in der Kombinationstherapie folgender
Malignome (bösartige Geschwülste):
-
Kleinzelliges Bronchialkarzinom (Geschwulst der Bronchien)
-
Palliative Therapie (lindernde Behandlung) des fortgeschrittenen,
nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms (Geschwulst der Bronchien) bei
Patienten in gutem Allgemeinzustand (Karnofsky-Index
> 80%)
-
Reinduktionstherapi

Fachinformation

 
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Etoposid Sandoz
®
 50 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Etoposid Sandoz
®
   100 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Etoposid Sandoz
®
  200 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Etoposid Sandoz
®
    400 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Etoposid Sandoz
®
  1000 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Etoposid Sandoz 50 mg _
1 Durchstechflasche mit 2,5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 50 
mg Etoposid 
_Etoposid Sandoz 100 mg _
1 Durchstechflasche mit 5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 100 
mg Etoposid 
_Etoposid Sandoz 200 mg _
1 Durchstechflasche mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 
200 mg Etoposid 
_Etoposid Sandoz 400 mg _
1 Durchstechflasche mit 20 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 
400 mg Etoposid 
_Etoposid Sandoz 1000 mg _
1 Durchstechflasche mit 50 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 
1000 mg Etoposid 
Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol (20 mg/ml), Ethanol 96 % (261 mg/ml)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Klare, schwach gelbliche Lösung
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Juni 2008
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kombinationstherapie folgender Malignome (bösartige Geschwülste):
-
Kleinzelliges Bronchialkarzinom
-
Palliative Therapie des fortgeschrittenen, nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms bei  
Patienten in gutem Allgemeinzustand (Karnofsky-Index > 80 %)
-
Reinduktionstherapie bei Morbus Hodgkin nach Versagen (nicht vollständiges 
Ansprechen a