Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Etoposid
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
etoposide
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Etoposid (19121) 100 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2003-06-24
palde-etoposid-s-100mg-0608-n.rtf Seite 1 von 11 Juni 2008 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Etoposid Sandoz_®_ 100 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Wirkstoff: Etoposid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Etoposid Sandoz 100 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Etoposid Sandoz 100 mg beachten? 3. Wie ist Etoposid Sandoz 100 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Etoposid Sandoz 100 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ETOPOSID SANDOZ 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Etoposid Sandoz 100 mg ist ein Mittel zur Behandlung von Tumoren. Etoposid Sandoz 100 mg wird angewendet in der Kombinationstherapie folgender Malignome (bösartige Geschwülste): - Kleinzelliges Bronchialkarzinom (Geschwulst der Bronchien) - Palliative Therapie (lindernde Behandlung) des fortgeschrittenen, nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms (Geschwulst der Bronchien) bei Patienten in gutem Allgemeinzustand (Karnofsky-Index > 80%) - Reinduktionstherapie (erneute Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Etoposid Sandoz ® 50 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Etoposid Sandoz ® 100 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Etoposid Sandoz ® 200 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Etoposid Sandoz ® 400 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Etoposid Sandoz ® 1000 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Etoposid Sandoz 50 mg _ 1 Durchstechflasche mit 2,5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 50 mg Etoposid _Etoposid Sandoz 100 mg _ 1 Durchstechflasche mit 5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 100 mg Etoposid _Etoposid Sandoz 200 mg _ 1 Durchstechflasche mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 200 mg Etoposid _Etoposid Sandoz 400 mg _ 1 Durchstechflasche mit 20 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 400 mg Etoposid _Etoposid Sandoz 1000 mg _ 1 Durchstechflasche mit 50 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 1000 mg Etoposid Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol (20 mg/ml), Ethanol 96 % (261 mg/ml) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Klare, schwach gelbliche Lösung de_49075 Seite: 1 von 13 Juni 2008 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kombinationstherapie folgender Malignome (bösartige Geschwülste): - Kleinzelliges Bronchialkarzinom - Palliative Therapie des fortgeschrittenen, nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms bei Patienten in gutem Allgemeinzustand (Karnofsky-Index > 80 %) - Reinduktionstherapie bei Morbus Hodgkin nach Versagen (nicht vollständiges Ansprechen a Lesen Sie das vollständige Dokument