Etoposid 1000 mg HEXAL

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Etoposid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

L01CB01

INN (Internationale Bezeichnung):

etoposide

Darreichungsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Etoposid (19121) 1000 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-06-24

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ETOPOSID 1000 MG HEXAL
KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG, 20 MG/ML
ETOPOSID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Etoposid HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Etoposid HEXAL beachten?
3.
Wie ist Etoposid HEXAL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Etoposid HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST ETOPOSID HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels lautet Etoposid HEXAL. Der enthaltene
Wirkstoff ist Etoposid.
Etoposid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Zytostatika bezeichnet werden und zur Behandlung von
Krebserkrankungen angewendet werden.
Etoposid HEXAL wird zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen bei
Erwachsenen angewendet:
•
Hodenkrebs
•
kleinzelliges Bronchialkarzinom
•
Blutkrebs (akute myeloische Leukämie)
•
Tumor im lymphatischen System (Hodgkin-Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom)
•
Karzinome des Reproduktionssystems (gestationsbedingte,
trophoblastische Neoplasie und Ovarialkarzinom)
Etoposid HEXAL wird zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen bei
Kindern angewendet:
•
Blutkrebs (akute myeloische Leukämie)
•
Tumor im

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Etoposid 50 mg HEXAL, Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung, 20 mg/ml
Etoposid 100 mg HEXAL, Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung, 20 mg/ml
Etoposid 200 mg HEXAL, Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung, 20 mg/ml
Etoposid 400 mg HEXAL, Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung, 20 mg/ml
Etoposid 1000 mg HEXAL, Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung, 20 mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Etoposid 50 mg HEXAL _
1 Durchstechflasche mit 2,5 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 50 mg Etoposid.
_Etoposid 100 mg HEXAL _
1 Durchstechflasche mit 5 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 100 mg Etoposid.
_Etoposid 200 mg HEXAL _
1 Durchstechflasche mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 200 mg Etoposid.
_Etoposid 400 mg HEXAL _
1 Durchstechflasche mit 20 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 400 mg Etoposid.
_Etoposid 1000 mg HEXAL _
1 Durchstechflasche mit 50 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 1000 mg Etoposid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 20 mg Benzylalkohol pro Milliliter (20
mg/ml) und Ethanol 96 % (261 mg/ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Klare, schwach gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
HODENKREBS
Etoposid HEXAL ist in Kombination mit anderen zugelassenen
Chemotherapeutika angezeigt zur Erstlinienbehandlung
von rezidiviertem oder refraktärem Hodenkrebs bei Erwachsenen.
KLEINZELLIGES BRONCHIALKARZINOM
Etoposid HEXAL ist in Kombination mit anderen zugelassenen
Chemotherapeutika angezeigt zur Behandlung des
kleinzelligen Bronchialkarzinoms bei Erwachsenen.
HODGKIN-LYMPHOM
Etoposid HEXAL ist in Kombination mit anderen zugelassenen
Chemotherapeutika angezeigt zur Behandlung des
Hodgkin-Lymphoms