Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Etomidaat 20 mg/10 ml
B. Braun Melsungen AG
N01AX07
Etomidate
20 mg/10 ml
Emulsie voor injectie
Etomidaat 2 mg/ml
Intraveneus gebruik
Etomidate
CTI-code: 190233-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04030539040006 - CNK-code: 1713056 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 190233-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1998-01-19
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Etomidate-Lipuro 2 mg/ml, emulsie voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml emulsie bevat 2 mg etomidaat 10 ml emulsie (= 1 ampul) bevatten 20 mg etomidaat _Hulpstoffen met bekend effect:_ Eén ampul (10 ml) emulsie voor injectie bevat: Sojaolie, geraffineerd 1,0 g Natrium (als natriumoleaat) 0,23 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Emulsie voor injectie Melkwitte olie-in-water-emulsie pH 6,0 – 8,5 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Inductie van algemene anesthesie in volwassenen, baby’s en peuters In combinatie met een analgeticum voor een anesthesie van korte duur. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Bij alle patiënten moet de dosering worden aangepast naargelang de individuele respons en het klinische effect. De volgende richtlijnen voor de dosering zouden moeten worden gevolgd: _Volwassenen en adolescenten_: In het algemeen, is de effectieve hypnotische dosis gelijk aan 0,3 mg etomidaat per kg lichaamsgewicht overeenkomend met 0,15 ml Etomidate-Lipuro 2 mg/ml per kg lichaamsgewicht. Daarom is één ampul bij een volwassen patiënt normaal gesproken voldoende voor een slaapduur van 4-5 minuten. Hypnose kan worden verlengd door aanvullende injecties met Etomidate-Lipuro 2 mg/ml. Geef niet meer dan de totale hoeveelheid van 3 ampullen (30 ml). _Pediatrische patiënten_ Bij kinderen jonger dan 15 jaar kan het nodig zijn de dosis te verhogen: een aanvullende dosis tot 30% van de normale dosering voor volwassenen is soms nodig om dezelfde diepte en duur van de slaap zoals verkregen bij volwassenen te verkrijgen. _Bejaarde patiënten_ Oudere patiënten krijgen een enkele dosis van 0,15 tot 0,2 mg etomidaat per kg lichaamsgewicht. De dosis moet verder worden aangepast afhankelijk van het effect (zie rubriek 4.4). _Andere speciale patiëntengroepen_ Bij patiënten met levercirrose en bij patiënten die reeds neuroleptica, opiaten of sedativa Lesen Sie das vollständige Dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Etomidate-Lipuro 2 mg/ml, emulsie voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml emulsie bevat 2 mg etomidaat 10 ml emulsie (= 1 ampul) bevatten 20 mg etomidaat _Hulpstoffen met bekend effect:_ Eén ampul (10 ml) emulsie voor injectie bevat: Sojaolie, geraffineerd 1,0 g Natrium (als natriumoleaat) 0,23 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Emulsie voor injectie Melkwitte olie-in-water-emulsie pH 6,0 – 8,5 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Inductie van algemene anesthesie in volwassenen, baby’s en peuters In combinatie met een analgeticum voor een anesthesie van korte duur. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Bij alle patiënten moet de dosering worden aangepast naargelang de individuele respons en het klinische effect. De volgende richtlijnen voor de dosering zouden moeten worden gevolgd: _Volwassenen en adolescenten_ : In het algemeen, is de effectieve hypnotische dosis gelijk aan 0,3 mg etomidaat per kg lichaamsgewicht overeenkomend met 0,15 ml Etomidate-Lipuro 2 mg/ml per kg lichaamsgewicht. Daarom is één ampul bij een volwassen patiënt normaal gesproken voldoende voor een slaapduur van 4-5 minuten. Hypnose kan worden verlengd door aanvullende injecties met Etomidate-Lipuro 2 mg/ml. Geef niet meer dan de totale hoeveelheid van 3 ampullen (30 ml). _Pediatrische patiënten_ Bij kinderen jonger dan 15 jaar kan het nodig zijn de dosis te verhogen: een aanvullende dosis tot 30% van de normale dosering voor volwassenen is soms nodig om dezelfde diepte en duur van de slaap zoals verkregen bij volwassenen te verkrijgen. _Bejaarde patiënten_ Oudere patiënten krijgen een enkele dosis van 0,15 tot 0,2 mg etomidaat per kg lichaamsgewicht. De dosis moet verder worden aangepast afhankelijk van het effect (zie rubriek 4.4). _Andere speciale patiëntengroepen_ Bij patiënten met levercirrose en bij patiënten die reeds neuroleptica, opiaten of sedativ Lesen Sie das vollständige Dokument