Eto-Gry 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Etoposid

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

ATC-Code:

L01CB01

INN (Internationale Bezeichnung):

etoposide

Darreichungsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Etoposid (19121) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-09-16

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ETO-GRY_
_®_
_ 20 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG _
Etoposid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eto-GRY
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Eto-GRY
®
beachten?
3.
Wie wird Eto-GRY
®
angewendet?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eto-GRY
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ETO-GRY
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Etoposid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Zytostatika bezeichnet werden und zur
Behandlung von Krebserkrankungen angewendet werden.
Eto-GRY
®
wird zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen bei Erwachsenen
angewendet:
-
Hodenkrebs
-
Kleinzelliges Bronchialkarzinom
-
Blutkrebs (akute myeloische Leukämie)
-
Tumor im lymphatischen System (Hodgkin-Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom)
-
Karzinome des Reproduktionssystems (gestationsbedingte,
trophoblastische Neoplasie und Ovarialkarzinom)
Eto-GRY
®
wird zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen bei Kindern
angewendet:
-
Blutkrebs (akute myeloische Leukämie)
-
Tumor im lymphatischen System (Hodgkin-Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom)
Den genauen Grund, warum Ihnen Eto-GRY
®
verschrieben wurde, besprechen Sie am besten mit Ihrem
Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ETO-GRY
® BEACHTEN?
ETO-GRY
® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Etoposid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ETO-GRY_
_®_
_ 20 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 20
mg Etoposid.
Jede Durchstechflasche mit 5 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 100 mg
Etoposid.
Jede Durchstechflasche mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 200 mg
Etoposid.
Jede Durchstechflasche mit 20 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 400 mg
Etoposid.
Jede Durchstechflasche mit 25 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 500 mg
Etoposid.
Jede Durchstechflasche mit 50 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 1.000 mg
Etoposid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Durchstechflasche mit 5 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 1,2 g
Ethanol.
Jede Durchstechflasche mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 2,4 g
Ethanol.
Jede Durchstechflasche mit 20 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 4,8 g
Ethanol.
Jede Durchstechflasche mit 25 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 6 g
Ethanol.
Jede Durchstechflasche mit 50 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 12 g
Ethanol.
Dies entspricht einer Konzentration von 241 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Klare, gelbliche, leicht viskose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
HODENKREBS
Etoposid ist in Kombination mit anderen zugelassenen Chemotherapeutika
angezeigt zur
Erstlinienbehandlung von rezidiviertem oder refraktärem Hodenkrebs
bei Erwachsenen.
KLEINZELLIGES BRONCHIALKARZINOM
2
Etoposid ist in Kombination mit anderen zugelassenen Chemotherapeutika
angezeigt zur Behandlung
des kleinzelligen Bronchialkarzinoms bei Erwachsenen.
HODGKIN-LYMPHOM
Eto