Etibi 500 mg - Ampullen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ETHAMBUTOL DIHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

J04AK02

INN (Internationale Bezeichnung):

ETHAMBUTOL DIHYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

50 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Other drugs for treatment

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1975-08-13

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Etibi 500mg-Ampullen
Wirkstoff: Ethambutol-Hydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Etibi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Etibi beachten?
3.
Wie ist Etibi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Etibi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Etibi und wofür wird es angewendet?
Etibi enthält den Wirkstoff Ethambutol-Hydrochlorid, ein
keimtötendes Antibiotikum, das gegen
die Krankheitserreger von Tuberkulose (Mykobakterien) wirksam ist.
Etibi wird zur Behandlung der Tuberkulose eingesetzt, immer in
Kombination mit weiteren
Antibiotika, die ebenfalls gegen Mykobakterien wirksam sind.
Etibi wird zur Behandlung der Tuberkulose üblicherweise in Form von
Tabletten eingenommen.
Etibi 500 mg-Ampullen dienen zur Behandlung von Patienten, bei welchen
eine Einnahme nicht
möglich ist oder bei welchen der Wirkstoff nach Einnahme nicht oder
nur ungenügend vom
Körper aufgenommen würde (z.B. aufgrund einer Resorptionsstörung).
Etibi wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3
Monaten.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Etibi beachten?
Etibi darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Ethambutol-Hydrochlorid oder einen der in
Abschn

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Etibi 500 mg-Ampullen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle enthält 500 mg Ethambutol-Hydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Ampulle enthält ca. 17,25 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Klares, farbloses bis schwach gelbliches Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung.
pH-Wert: 6,2-6,6
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur
Behandlung
aller
Formen
und
Stadien
der
pulmonalen
und
extrapulmonalen
Tuberkulose mit Erregerempfindlichkeit gegen Ethambutol, immer in
Kombination mit
weiteren antimykobakteriellen Chemotherapeutika.
-
Zur empirischen Therapie in der Initialphase der Standardtherapie der
Tuberkulose bei
zunächst unklaren Resistenzsituationen bzw. in
Wiederbehandlungsfällen.
-
Zum Einsatz in modifizierten Therapieregimen der Tuberkulose bei
nachgewiesener
Resistenz gegen einen oder mehrere Standardkombinationspartner.
Etibi 500 mg-Ampullen werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern ab
3 Monaten.
Etibi 500 mg-Ampullen sind zur Therapie der Tuberkulose bei Patienten
angezeigt, bei denen
eine Einnahme nicht möglich oder eine Resorptionsstörung bekannt
ist. Eine möglichst
schnelle Umstellung auf eine orale Therapie ist anzustreben.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen
sind bei der Anwendung von Etibi 500 mg-Ampullen zu berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Ethambutol gehört zu den Standardtherapeutika der Tuberkulose und
muss immer im Rahmen
eines Kombinationsregimes verabreicht werden.
Die Wahl des Therapieregimes der Tuberkulose und der verwendeten
Kombinationspartner
richtet sich nach der lokalen Resistenzsituation, den Ergebnissen der
Resistenztestung des
konkreten
Patientenisolats
und
der
Kooperationsbereitschaft
und
Zuverlässigkeit
des
Patienten (Compliance