Ethosuximid-neuraxpharm 500 mg/g Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ethosuximid

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-Code:

N03AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

Ethosuximide

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Ethosuximid (00417) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-03-28

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ETHOSUXIMID-NEURAXPHARM
® 500
mg/g
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Ethosuximid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
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nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ethosuximid-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ethosuximid-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Ethosuximid-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ethosuximid-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ETHOSUXIMID-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ethosuximid-neuraxpharm ist ein Arzneimittel gegen epileptische
Krampfanfälle.
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Pyknoleptische Absencen sowie komplexe und atypische Absencen
Hinweis
Zur Vermeidung der bei komplexen und atypischen Absencen häufig
hinzukommenden
großen Anfälle kann Ethosuximid mit entsprechend wirksamen
Antikonvulsiva (z. B.
Primidon und Phenobarbital) kombiniert werden. Nur bei pyknoleptischen
Absence-
Epilepsien des Schulalters kann auf eine zusätzliche
Grand-mal-Prophylaxe verzichtet
werden.
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•
Myoklonisch-astatisches
Petit-mal
und
myoklonische
Anfälle
des
Jugendlichen
(Impulsiv-Petit-mal), wenn andere Arzneimittel nicht wirksam waren und
/ oder nicht
vertragen wurden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ETHOSUXIMID-NEURAXPHARM
B

Fachinformation

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ethosuximid-neuraxpharm 500 mg/g
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Lösung zur Einnahme (ca. 32 Tropfen) enthält 500 mg Ethosuximid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Pyknoleptische Absencen sowie komplexe und atypische Absencen
Hinweis
Zur Vermeidung der bei komplexen und atypischen Absencen häufig
hinzukommenden großen
Anfälle kann Ethosuximid mit entsprechend wirksamen Antikonvulsiva
(z. B. Primidon und
Phenobarbital)
kombiniert
werden.
Nur
bei
pyknoleptischen
Absence-Epilepsien
des
Schulalters kann auf eine zusätzliche Grand-mal-Prophylaxe verzichtet
werden.
-
Myoklonisch-astatisches Petit-mal und myoklonische Anfälle des
Jugendlichen (Impulsiv-
Petit-mal), wenn andere Arzneimittel nicht wirksam waren und/oder
nicht vertragen wurden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Die Dosierung von Ethosuximid-neuraxpharm richtet sich nach dem
Krankheitsbild, dem
individuellen
Ansprechen
und
der
jeweiligen
Verträglichkeit.
Die
Behandlung
wird
einschleichend begonnen, die Dosierungen werden langsam gesteigert.
Kinder und Erwachsene
Die Behandlung wird bei Kindern und Erwachsenen mit einer
Tagesgesamtdosis von 5 bis 10
mg Ethosuximid pro Kilogramm Körpergewicht begonnen.
In
Abständen
von
4
bis
7
Tagen,
in
Abhängigkeit
vom
Erreichen
einer
Steady-state-
Konzentration ggf. auch in Abständen von 8 bis 10 Tagen, kann die
Tagesgesamtdosis um 5
mg Ethosuximid pro kg KG erhöht werden.
Als Erhaltungsdosis sind pro Tag im Allgemeinen für Kinder 20 mg
Ethosuximid pro kg KG
und für Erwachsene 15 mg Ethosuximid pro kg KG ausreichend.
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Die Tagesgesamtdosis sollte bei Kindern 40 mg Ethosuximid pro kg KG
und bei Erwachsenen
30 mg Ethosuximid pro kg KG nicht überschreiten.
Die Tagesdosis wird auf 2 bis 3 Einzeldosen verteilt, bei guter
Verträglichkeit kann sie a