Ethosuximid neuraxpharm 250 mg Weichkapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ETHOSUXIMID

Verfügbar ab:

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

N03AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

ethosuximide

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-12-23

Gebrauchsinformation

0
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Ethosuximid neuraxpharm
®
250 mg Weichkapseln
Wirkstoff: Ethosuximid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Ethosuximid neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ethosuximid neuraxpharm beachten?
3.
Wie ist Ethosuximid neuraxpharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ethosuximid neuraxpharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Ethosuximid neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
Ethosuximid neuraxpharm ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
epileptischen Anfällen
(Antiepileptikum).
Ethosuximid neuraxpharm wird angewendet zur Behandlung von
-
pyknoleptischen Absencen sowie komplexen und atypischen Absencen.
-
myoklonisch-astatischem Petit mal und myoklonischen Anfällen des
Jugendlichen (Impulsiv-Petit-
mal), wenn andere Arzneimittel nicht wirksam waren und/oder nicht
vertragen wurden.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ethosuximid neuraxpharm beachten?
Ethosuximid neuraxpharm darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Ethosuximid, andere Succinimide
(Arzneimittelgruppe, zu der auch
Ethosuximid gehört) oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte spr

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ethosuximid neuraxpharm
®
250 mg Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Weichkapsel enthält 250 mg Ethosuximid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Weichkapsel enthält
3,4 mg - 9,9 mg Sorbitol (E
420).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Ovale, gelb-opake Weichkapsel, Größe 6
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Pyknoleptische Absencen sowie komplexe und atypische Absencen
-
Myoklonisch-astatisches Petit-mal und myoklonische Anfälle des
Jugendlichen (Impulsiv-Petit-
mal), wenn andere Arzneimittel nicht wirksam waren und/oder nicht
vertragen wurden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
Erwachsene, ältere Patienten und Kinder über 6 Jahren:
Die Behandlung beginnt mit einer niedrigen Dosis von 500 mg täglich.
Die Dosis wird, je nach Verträglichkeit, alle fünf bis sieben Tage
in Schritten von maximal 250 mg
erhöht, bis mit einer Dosis von 1000-1500 mg täglich eine Kontrolle
der Anfälle erreicht wird.
In Einzelfällen kann eine Dosis von 2000 mg, verteilt auf mehrere
Einzeldosen, erforderlich sein.
Das Risiko dosisabhängiger Nebenwirkungen lässt sich durch eine
vorsichtige Dosierung (niedrige
Anfangsdosis zu Therapiebeginn, allmähliche Dosissteigerung) und die
Einnahme des Arzneimittels
während oder nach den Mahlzeiten reduzieren.
Eine antiepileptische Therapie ist grundsätzlich eine
Langzeittherapie. Über Beginn,
Behandlungsdauer und das Absetzen von Ethosuximid sollte ein Facharzt
(Neurologe, Neuropädiater)
auf individueller Basis entscheiden.
Im Allgemeinen sollte eine Dosisreduktion und ein Absetzen der
Medikation frühestens nach 2- bis 3-
jähriger Anfallsfreiheit erwogen werden.
Das Absetzen muss durch schrittweise Dosisreduktion über ein bis zwei
Jahre erfolgen. Kinder können
der Dosis pro kg Körpergewicht entwachsen anstelle altersgemäßer
Dosisanpassung, wobei
sichergestellt we