Ethosuximid Aristo 250 mg Weichkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ethosuximid

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ethosuximide

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Weichkapsel; Ethosuximid (00417) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2018-11-29

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Ethosuximid Aristo 250 mg Weichkapseln
Wirkstoff: Ethosuximid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Ethosuximid Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ethosuximid Aristo beachten?
3.
Wie ist Ethosuximid Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ethosuximid Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Ethosuximid Aristo und wofür wird es angewendet?
Ethosuximid Aristo ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
epileptischen Anfällen (Antiepileptikum).
Ethosuximid Aristo wird angewendet zur Behandlung von
-
pyknoleptischen Absencen sowie komplexen und atypischen Absencen,
-
myoklonisch-astatischem Petit mal und myoklonischen Anfällen des
Jugendlichen (Impulsiv-
Petit-mal), wenn andere Arzneimittel nicht wirksam waren und / oder
nicht vertragen wurden.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ethosuximid Aristo beachten?
Ethosuximid Aristo darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Ethosuximid, andere Succinimide
(Arzneimittelgruppe, zu der auch
Ethosuximid gehört) oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ethosuximid Aristo 250 mg Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Weichkapsel enthält 250 mg Ethosuximid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Weichkapsel enthält 3,4 mg-9,9 mg Sorbitol (E 420).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Ovale, opak-gelbe Weichkapsel, Größe 6
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
-
Pyknoleptische Absencen sowie komplexe und atypische Absencen
-
Myoklonisch-astatisches Petit mal und myoklonische Anfälle des
Jugendlichen
(Impulsiv-Petit-mal), wenn andere Arzneimittel nicht wirksam waren
und/oder nicht vertragen
wurden
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene, ältere Patienten und Kinder über 6 Jahren:
Die Behandlung beginnt mit einer niedrigen Dosis von 500 mg täglich.
Die Dosis wird, je nach Verträglichkeit, alle fünf bis sieben Tage
in Schritten von maximal 250 mg
erhöht, bis mit einer Dosis von 1000-1500 mg täglich eine Kontrolle
der Anfälle erreicht wird.
In Einzelfällen kann eine Dosis von 2000 mg, verteilt auf mehrere
Einzeldosen, erforderlich sein.
Die therapeutischen Plasmaspiegel von Ethosuximid liegen normalerweise
zwischen 40 und
100 Mikrogramm/ml. Die Dosierung richtet sich jedoch nach dem
klinischen Ansprechen des
Patienten. Die Halbwertszeit von Ethosuximid im Plasma beträgt mehr
als 24 Stunden, sodass die
Tagesdosis bei guter Verträglichkeit einmal täglich als Einzeldosis
eingenommen werden kann. Jedoch
sollten höhere Tagesdosen auf 2 oder 3 Einzelgaben verteilt werden.
Die Wahrscheinlichkeit des Auftretens dosisabhängiger Nebenwirkungen
lässt sich durch eine
vorsichtige Dosierung (niedrige Anfangsdosis zu Therapiebeginn,
allmähliche Dosissteigerung) und
die Einnahme des Arzneimittels während oder nach den Mahlzeiten
reduzieren.
Eine antiepileptische Therapie ist grundsätzlich eine
Langzeittherapie. Über Beginn,
Behandlungsdauer und das Absetzen von Ethosuximid sollte ein