Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma Waltrop 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ETHINYLESTRADIOL; LEVONORGESTREL

Verfügbar ab:

Pharbil Waltrop GmbH

ATC-Code:

G03AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

ethinyl estradiol; LEVONORGESTREL

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2011-05-26

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL NEXTPHARMA WALTROP 0,03 MG/0,15 MG
FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Ethinylestradiol, Levonorgestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma Waltrop und wofür
wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ethinylestradiol/Levonorgestrel
Nextpharma Waltrop
beachten?
3.
Wie ist Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma Waltrop
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma Waltrop
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL
NEXTPHARMA
WALTROP
UND
WOFÜR

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma Waltrop 0,03 mg/0,15 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 0,03 mg Ethinylestradiol und 0,15 mg
Levonorgestrel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 54,84 mg
Lactose-Monohydrat pro Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Aussehen:_ Bräunliche, runde, konvexe Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonale Kontrazeption für Frauen
Bei der Entscheidung, Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma
Waltrop zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen,
insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko
für eine VTE bei Anwendung
von Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma Waltrop mit dem anderer
kombinierter hormonaler
Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Täglich 1 Tablette an 21 aufeinanderfolgenden Tagen. Die Einnahme
soll in der auf der Blisterpackung
angegebenen Reihenfolge jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit,
erfolgen.
Mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Packung wird nach
einer 7-tägigen Einnahmepause
begonnen, in der es üblicherweise zu einer Entzugsblutung kommt.
Diese beginnt in der Regel 2 bis 3
Tage nach Einnahme der letzten Tablette und kann noch andauern, wenn
mit der Einnahme aus der
nächsten Packung begonnen wird.
BEGINN DER EINNAHME VON ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL NEXTPHARMA
WALTROP
_KEINE VORANGEGANGENE EINNAHME VON HORMONALEN KONTRAZEPTIVA IM LETZTEN
MONAT_
Mit der Einnahme wird am 1. Tag des Zyklus (1. Tag der Monatsblutung)
begonnen. Wenn die
Einnahme zwischen Tag 2 und 5 begonnen wird, soll zusätzlich während
der ersten 7 Tage der
Tabletteneinnahme eine nicht hormonale Methode zur K