ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE MITHRA 0,030 mg/3 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

éthinylestradiol

Verfügbar ab:

MITHRA PHARMACEUTICALS

ATC-Code:

G03AA12

INN (Internationale Bezeichnung):

ethinyl estradiol

Dosierung:

0,03 mg

Darreichungsform:

comprimé

Zusammensetzung:

composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,03 mg > drospirénone : 3,00 mg

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

pharmaco-thérapeutique (ATC) Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes

Produktbesonderheiten:

34009 301 ou 4 0 - 1 plaquette(s) PVC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 4 - 3 plaquette(s) PVC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 2 - 6 plaquette(s) PVC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 9 - 13 plaquette(s) PVC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2017-10-16

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2019
Dénomination du médicament
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE MITHRA 0,030 mg/3 mg, comprimé
pelliculé
Ethinylestradiol/Drospirénone
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de
symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant
la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Que contient cette notice ?
1. QU'EST-CE QUE ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE MITHRA 0,030 mg/3 mg,
comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE MITHRA 0,030 mg/3 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE MITHRA 0,030 mg/3 mg,
comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE MITHRA 0,030 mg/3
mg, comprimé pelliculé ?
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTR

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE MITHRA 0,030 mg/3 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ethinylestradiol....................................................................................................................
0,03 mg
Drospirénone......................................................................................................................
3,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose 46 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé jaune pâle, rond à faces convexes, une face est estampée
des lettres « DO » dans un hexagone régulier.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE MITHRA doit
être prise en tenant compte des facteurs de
risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de
thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV
associé à ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE MITHRA en comparaison aux
autres CHC (Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie d’administration :
Voie orale.
Mode d'emploi de ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE MITHRA 0,030 mg/3 mg,
comprimé pelliculé :
Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près au même
moment, éventuellement avec un peu de liquide, en
respectant l'ordre indiqué sur la plaquette. Prendre un comprimé
chaque jour pendant 21 jours consécutifs.
Commencer la plaquette suivante après un arrêt de 7 jours pendant
lequel se produit habituellement une hémorragie de
privation. Celle-ci débute généralement 2 ou 3 jours après le
dernier comprimé. Il est possible que cette hémorragie de
privation ne soit pas terminée au moment d'entamer la plaquette
suivante.
Modalités d’instauration du traitement par
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE