Ethinylestradiol/Drospirenon Teva 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Drospirenon; Ethinylestradiol

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Internationale Bezeichnung):

Drospirenone, ethinyl estradiol

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Drospirenon (22303) 3 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-02-22

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENON TEVA 0,02 MG/3 MG FILMTABLETTEN_
Wirkstoffe: Ethinylestradiol/Drospirenon
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen
Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und
Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der
Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer
Unterbrechung
von 4 oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an
ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Ethinylestradiol/Drospirenon Teva 0,02 mg/3 mg_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Ethinylestradiol/Drospirenon Teva 0,02 mg/3 mg_
beachten?
3.
Wie ist
_Ethinylestradiol/Drospirenon Teva 0,02 mg/3 mg_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Ethinylestradiol/Drospirenon Teva 0,02 mg/3 mg_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENON TEVA 0,02 MG/3 MG_ UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
_Ethinylestr

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENON TEVA 0,02 MG/3 MG FILMTABLETTEN_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 0,02 mg Ethinylestradiol und 3 mg
Drospirenon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Lactose-Monohydrat 44 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosafarbene, runde Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Empfängnisverhütung
Bei der Entscheidung,
_Ethinylestradiol/Drospirenon Teva 0,02 mg/3 mg _
zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen,
insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko
für eine VTE bei
Anwendung von
_Ethinylestradiol/Drospirenon Teva 0,02 mg/3 mg_
mit dem anderer kombinierter
hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3
und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
EINNAHME VON_ ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENON TEVA 0,02 MG/3 MG_
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in
der auf der Blisterpackung gezeigten Reihenfolge eingenommen werden.
An 21 aufeinander
folgenden Tagen muss täglich eine Tablette eingenommen werden. Jede
darauffolgende Packung
wird nach einer 7-tägigen tablettenfreien Einnahmepause, in der
normalerweise eine
Abbruchblutung eintritt, begonnen. Die Blutung beginnt üblicherweise
am 2. oder 3. Tag nach
Einnahme der letzten Tablette und dauert eventuell noch an, wenn mit
der Einnahme aus der
nächsten Packung begonnen wird.
BEGINN DER EINNAHME VON_ ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENON TEVA 0,02 MG/3
MG_
Keine vorangegangene Einnahme eines hormonalen Kontrazeptivums (im
vergangenen Monat)
Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus der
Frau (d. h. am 1. Tag der
Menstruationsblutung) zu beginnen.
Wechsel von einem kombinierten hormonalen Kontrazeptivum (kombiniertes
orales
Kontrazeptivum (K