Estriol Wolff

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Estriol

Verfügbar ab:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (3092095)

ATC-Code:

G03CA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Estriol

Darreichungsform:

Vaginalcreme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Vaginalcreme; Estriol (01888) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einführen in die Scheide

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1986-12-17

Gebrauchsinformation

ESTRIOL 0,05% VAGINALCREME - DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
PACKAGE LEAFLET
Page
1
10/11/2022
1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESTRIOL WOLFF
® 0,5 MG/G VAGINALCREME
Estriol
Zur Anwendung bei weiblichen Patienten
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Estriol Wolff und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Estriol Wolff beachten?
3. Wie ist Estriol Wolff anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Estriol Wolff aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESTRIOL WOLFF UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Estriol
Wolff
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
als
vaginale
Hormonersatztherapie
bezeichnet
werden.
Estriol
Wolff
enthält
ein
weibliches
Geschlechtshormon (Östrogen), das zur Behandlung lokaler Beschwerden
in der Scheide und
im äußeren Genitalbereich geeignet ist. Estriol Wolff dient zur
Behandlung von durch
Östrogenmangel bedingten Veränderungen wie
–
entzündlichen Veränderungen der Scheidenhaut mit Gewebeschwund
während und
nach den Wechseljahren,
–
Schmerzen beim Geschlechtsverkehr wegen trockener Scheide,
ESTRIOL 0,05% VAGINALCREME - DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTIC

Fachinformation

ESTRIOL 0,05% VAGINALCREME - DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
SPC
Page
1
10/11/2022
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Estriol
Wolff
®
0,5 mg/g Vaginalcreme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Vaginalcreme enthält 0,5 mg Estriol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Cetylstearylalkohol 50 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginalcreme
Estriol Wolff ist eine weiße Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Durch Östrogenmangel bedingte Veränderungen wie
-
entzündliche Veränderungen der Scheidenhaut mit Gewebsschwund
während und
nach den Wechseljahren,
-
Schmerzen beim Geschlechtsverkehr wegen trockener Scheide,
-
Ausfluss,
-
Juckreiz an den Schamlippen;
Vor- und Nachbehandlung bei vaginalen Operationen bei Frauen mit
Östrogenmangel;
Vorbehandlung und Aufhellung vor zytologischem Abstrich;
Zusatzbehandlung bei vaginalen Infektionen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
IM ALLGEMEINEN SOLLTE WÄHREND DER ERSTEN DREI WOCHEN EINE TÄGLICHE
DOSIS VON 0,5
MG (AUSNAHMSWEISE, FALLS ERFORDERLICH, BIS MAXIMAL 1,0 MG) ESTRIOL
INTRAVAGINAL
APPLIZIERT WERDEN. DANACH IST AUF EINE ERHALTUNGSDOSIS VON ZWEIMAL
WÖCHENTLICH
0,5 MG ÜBERZUGEHEN. EINE VAGINALE ANWENDUNG IN HÖHERER DOSIERUNG IST
NICHT
ANGEZEIGT.
Abhängig
vom
Anwendungsbereich
wird
Estriol
Wolff
in
unterschiedlichen
Dosierungen eingesetzt:
a) Bei entzündlichen Veränderungen der Scheidenschleimhaut mit
Gewebeschwund
während und nach den Wechseljahren:
Ein durch Applikatorfüllung abgemessener Strang (bis zur 1
g-Strichmarke; ca. 0,5
mg Estriol) wird in der 1. Woche einmal täglich, anschließend
zweimal wöchentlich
angewendet.
b) Bei Juckreiz an den Schamlippen:
ESTRIOL 0,05% VAGINALCREME - DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
SPC
Page
2
10/11/2022
2
Ein durch Applikatorfüllung abgemessener Strang (bis zur 1
g-Strichmarke; ca. 0,5
mg Estriol) Estriol Wolff wird einmal täglich