Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Estradiol-Hemihydrat
EMRA-MED Arzneimittel GmbH (3263935)
Estradiol hemihydrate
2 mg
Vaginalinsert
Teil 1 - Vaginalinsert; Estradiol-Hemihydrat (27668) 2 Milligramm
vaginale Anwendung
zugelassen
2017-03-17
palde-7v22esr-vr-0 1 15.08.2017 PFIZER ((Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ESTRING 2 mg Vaginalinsert Estradiol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Estring und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Estring beachten? 3. Wie ist Estring anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Estring aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ESTRING UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Estring ist ein Vaginalinsert zur Anwendung in der Scheide, das ein natürliches Estrogen enthält. ESTRING WIRD ANGEWENDET zur lokalen Behandlung der durch Estrogenmangel verursachten Beschwerden im Bereich der Scheide, die nach der letzten Periode in den Wechseljahren (nach der Menopause) auftreten, wie trockene Scheide, verursacht durch Alterung der Scheidenhaut (atrophische Vaginitis) mit oder ohne Juckreiz am Scheideneingang (Pruritus vulvae). Estring ist nur zur Behandlung örtlicher Beschwerden vorgesehen. Bei sonstigen körperlichen Beschwerden der Wechseljahre (Hitzewallungen) oder zur Verhütung der Verminderung von Knochengewebe (Osteoporoseprophylaxe) ist Estring nicht geeignet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ESTRING BEACHTEN? ESTRING DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn nachfolgend genannte Punkte auf Sie zutreffen. We Lesen Sie das vollständige Dokument
spcde-7v17esr-vr-0 1 15.08.2017 PFIZER ((Logo)) Estring ® Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Estring ® 2 mg Vaginalinsert Estradiol 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Vaginalinsert mit 10 g Gewicht enthält 2,0 mg Estradiol-Hemihydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Vaginalinsert 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lokale Behandlung von durch Estrogenmangel verursachten postmenopausalen Beschwerden des Genitaltrakts, wie z. B. trockene Scheide, verursacht durch atrophische Vaginitis mit oder ohne Pruritus vulvae. Estring ist nur zur Behandlung örtlicher Beschwerden vorgesehen. Bei sonstigen körperlichen Beschwerden der Wechseljahre (Hitzewallungen) oder zur Verhütung der Verminderung von Knochengewebe (Osteoporoseprophylaxe) ist Estring nicht geeignet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Estring dient zur lokalen Behandlung. Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung postmenopausaler Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Therapiedauer anzuwenden (siehe auch Abschnitt 4.4). Erwachsene, einschließlich ältere Patientinnen 1 Vaginalinsert wird in das hintere Scheidengewölbe eingeführt und für 3 Monate dort belassen. Während dieser Zeit gibt das Insert konstant 7,5 µg Estradiol/24 Std. ab. Nach 3 Monaten wird es entfernt und kann gegebenenfalls durch ein neues ersetzt werden (siehe auch Abschnitt 4.4). Die Behandlungsdauer wird vom Arzt individuell festgelegt. Die empfohlene maximale ununterbrochene Behandlungsdauer beträgt 2 Jahre. Einführen des Inserts Das Insert wird in eine ovale Form gedrückt und so tief wie möglich in die Scheide eingeführt. Es platziert sich dann von selbst im oberen Scheidendrittel. spcde-7v17esr-vr-0 2 15.08.2017 Wenn das Insert richtig platziert ist, ist es beim Tragen nicht zu spüren und verursacht keine Probleme beim Geschlechtsverkehr. Starkes Pressen beim Stuhlgang kann das Insert in das untere Scheidendrittel ver Lesen Sie das vollständige Dokument