Estring

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
28-12-2017
Fachinformation Fachinformation (SPC)
28-12-2017

Wirkstoff:

Estradiol-Hemihydrat

Verfügbar ab:

EMRA-MED Arzneimittel GmbH (3263935)

INN (Internationale Bezeichnung):

Estradiol hemihydrate

Dosierung:

2 mg

Darreichungsform:

Vaginalinsert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Vaginalinsert; Estradiol-Hemihydrat (27668) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

vaginale Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2017-03-17

Gebrauchsinformation

                                palde-7v22esr-vr-0
1
15.08.2017
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESTRING

2 mg
Vaginalinsert
Estradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Estring und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Estring beachten?
3. Wie ist Estring anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Estring aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ESTRING UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Estring ist ein Vaginalinsert zur Anwendung in der Scheide, das ein
natürliches Estrogen
enthält.
ESTRING WIRD ANGEWENDET
zur lokalen Behandlung der durch Estrogenmangel verursachten
Beschwerden im Bereich der Scheide, die nach der letzten Periode in
den Wechseljahren
(nach der Menopause) auftreten, wie trockene Scheide, verursacht durch
Alterung der
Scheidenhaut (atrophische Vaginitis) mit oder ohne Juckreiz am
Scheideneingang (Pruritus
vulvae).
Estring ist nur zur Behandlung örtlicher Beschwerden vorgesehen. Bei
sonstigen
körperlichen Beschwerden der Wechseljahre (Hitzewallungen) oder zur
Verhütung der
Verminderung von Knochengewebe (Osteoporoseprophylaxe) ist Estring
nicht geeignet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ESTRING BEACHTEN?
ESTRING DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn nachfolgend genannte Punkte auf Sie zutreffen. We
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                spcde-7v17esr-vr-0
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15.08.2017
PFIZER ((Logo))
Estring
®
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Estring
®
2 mg
Vaginalinsert
Estradiol
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Vaginalinsert mit 10 g Gewicht enthält 2,0 mg Estradiol-Hemihydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Vaginalinsert
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Lokale Behandlung von durch Estrogenmangel verursachten
postmenopausalen
Beschwerden des Genitaltrakts, wie z. B. trockene Scheide, verursacht
durch atrophische
Vaginitis mit oder ohne Pruritus vulvae.
Estring ist nur zur Behandlung örtlicher Beschwerden vorgesehen. Bei
sonstigen
körperlichen Beschwerden der Wechseljahre (Hitzewallungen) oder zur
Verhütung der
Verminderung von Knochengewebe (Osteoporoseprophylaxe) ist Estring
nicht geeignet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Estring dient zur lokalen Behandlung.
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler
Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche
Therapiedauer
anzuwenden (siehe auch Abschnitt 4.4).
Erwachsene, einschließlich ältere Patientinnen
1 Vaginalinsert wird in das hintere Scheidengewölbe eingeführt und
für 3 Monate dort
belassen. Während dieser Zeit gibt das Insert konstant 7,5 µg
Estradiol/24 Std. ab. Nach
3 Monaten wird es entfernt und kann gegebenenfalls durch ein neues
ersetzt werden (siehe
auch Abschnitt 4.4).
Die Behandlungsdauer wird vom Arzt individuell festgelegt. Die
empfohlene maximale
ununterbrochene Behandlungsdauer beträgt 2 Jahre.
Einführen des Inserts
Das Insert wird in eine ovale Form gedrückt und so tief wie möglich
in die Scheide
eingeführt. Es platziert sich dann von selbst im oberen
Scheidendrittel.
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Wenn das Insert richtig platziert ist, ist es beim Tragen nicht zu
spüren und verursacht keine
Probleme beim Geschlechtsverkehr. Starkes Pressen beim Stuhlgang kann
das Insert in das
untere Scheidendrittel ver
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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