Estrifam 2 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Estradiol-Hemihydrat

Verfügbar ab:

Novo Nordisk Pharma GmbH (3331625)

ATC-Code:

G03CA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Estradiol hemihydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Estradiol-Hemihydrat (27668) 2,07 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-09-23

Gebrauchsinformation

1
ESTRIFAM
2 MG FILMTABLETTEN
Estradiol-Hemihydrat
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Estrifam und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Estrifam beachten?
3.
Wie ist Estrifam einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Estrifam aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESTRIFAM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Estrifam ist ein Präparat zur Hormonersatztherapie (englisch:
H
ormone
R
eplacement
T
herapy, HRT).
Es enthält das weibliche Hormon Estradiol. Estrifam wird bei Frauen
nach der Menopause (der letzten
natürlichen Regelblutung) angewendet, im Besonderen bei Frauen, deren
Gebärmutter entfernt wurde
(die eine Hysterektomie hatten) und die daher keine kombinierte
Estrogen/Gestagen-Therapie
benötigen.
Estrifam wird eingesetzt zur:
LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Estrogens der Frau ab. Dies kann
Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht, Hals
und Brustbereich (sogenannte
Hitzewallungen) äußern. Estrifam lindert diese nach der Menopause
auftretenden Beschwerden.
Estrifam wird Ihnen nur verordnet, wenn Ihre Beschwerden Sie erheblich
in Ihrem alltäglichen Leben
beeinträchtigen.
Erfahrungen in der Behandlung von Frauen, die äl

Fachinformation

1
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Estrifam 1 mg Filmtabletten
Estrifam 2 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg oder 2 mg Estradiol als
Estradiol-Hemihydrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Estrifam 1 mg: Rote, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Gravur
NOVO 282.
Durchmesser: 6 mm.
Estrifam 2 mg: Blaue, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Gravur
NOVO 280.
Durchmesser: 6 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen von
postmenopausalen Frauen.
Estrifam ist im Besonderen bei Frauen indiziert, die hysterektomiert
wurden und daher keine
kombinierte Estrogen/Gestagen Behandlung benötigen.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahre vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Estrifam ist ein reines Estrogenpräparat zur
Hormonsubstitutionstherapie (HRT). Estrifam wird oral
eingenommen: täglich eine Tablette ohne Unterbrechung. Sowohl für
den Beginn als auch für die
Fortführung einer Behandlung menopausaler Symptome ist die niedrigste
wirksame Dosis für die
kürzest mögliche Therapiedauer anzuwenden (siehe auch Abschnitt
4.4).
Ein Wechsel zu einer höheren oder niedrigeren Dosis von Estrifam kann
angezeigt sein, wenn nach
dreimonatiger Behandlung keine ausreichende Besserung der Symptome
erzielt werden kann oder
wenn die Verträglichkeit unbefriedigend ist.
Die Behandlung von Frauen, die keinen Uterus mehr haben, mit Estrifam
kann an jedem beliebigen
Tag begonnen werden. Bei Frauen mit intaktem Uterus und Amenorrhoe,
die von einer sequenziellen
HRT umgestellt werden, kann die Behandlung mit Estrifam am 5. Tag der
Blutung begonnen werden,
jedoch nur in Kombination mit einem Gestagen, das an mindestens
12–14 Tagen eingenommen wird.
Wird von einer kontinuierlich kombinierten HRT umgestellt, kann die
Behandlung mit