Estramon conti 40/130 Mikrogramm/24 h Transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Estradiol-Hemihydrat; Norethisteronacetat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

G03FA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Estradiol hemihydrate, norethisterone acetate

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Estradiol-Hemihydrat (27668) 4,46 Milligramm; Norethisteronacetat (05624) 21,6 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-04-02

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE PATIENTIN
ESTRAMON _CONTI_
®
_ _40/130 MIKROGRAMM/24 H TRANSDERMALES PFLASTER
Estradiol/Norethisteronacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ESTRAMON
_conti _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ESTRAMON
_conti _
beachten?
3.
Wie ist ESTRAMON
_conti _
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ESTRAMON
_conti _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST ESTRAMON _CONTI _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ESTRAMON
_conti _
ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung (englisch: Hormone
Replacement Therapy
_, HRT_
). Es
enthält 2 verschiedene weibliche Geschlechtshormone, ein Östrogen
und ein Gestagen. ESTRAMON
_conti _
wird bei
Frauen nach den Wechseljahren angewendet, deren letzte Monatsblutung
(Menopause) mindestens 1 Jahr zurückliegt.
ESTRAMON
_conti _
wird angewendet zur:
LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Östrogens der Frau ab. Dies kann Beschwerden
verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht, Hals und
Brustbereich (sogenannte Hitzewallungen) äußern.
ESTRAMON
_conti _
lindert diese nach der Menopause auftretenden Beschwerden. ESTRAMON
_conti _
wird Ihnen nur
verordnet, wenn Ihre B

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ESTRAMON
_conti _
30/95 Mikrogramm/24 h Transdermales Pflaster
ESTRAMON
_conti_
40/130 Mikrogramm/24 h Transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ESTRAMON
_conti 30/95 Mikrogramm/24 h_
1 Pflaster (20 cm
2
, Matrixsystem) enthält 3,2 mg Estradiol (als Hemihydrat) und 16,0 mg
Norethisteronacetat,
entsprechend einer Freisetzung von 30 Mikrogramm Estradiol und 95
Mikrogramm Norethisteronacetat pro 24 Stunden.
ESTRAMON
_ conti 40/130 Mikrogramm/24 h _
1 Pflaster (27 cm
2
, Matrixsystem) enthält 4,32 mg Estradiol (als Hemihydrat) und 21,6
mg Norethisteronacetat,
entsprechend einer Freisetzung von 40 Mikrogramm Estradiol und 130
Mikrogramm Norethisteronacetat pro
24 Stunden.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jedes Matrixpflaster
enthält eine Vitamin-E-Zubereitung (bestehend aus
_RRR_
-α-Tocopherol und partiell hydrierten Pflanzenölen
[Hauptbestandteil: Sojaöl]).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Rechteckiges, transparentes transdermales Matrixpflaster mit
abgerundeten Ecken, aufgebracht auf einer größeren
abziehbaren Schutzfolie.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der
Menopause
•
HRT bei Estrogenmangelsymptomen bei Frauen, deren letzte Monatsblutung
mindestens 12 Monate zurückliegt.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahre vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ESTRAMON
_conti _
ist eine kontinuierlich-kombinierte Estrogen-Gestagen-Behandlung.
DOSIERUNG
ESTRAMON
_conti _
wird täglich ohne Unterbrechung angewendet.
ESTRAMON
_conti _
wird 2 x wöchentlich appliziert, d. h. alle 3-4 Tage. Jedes Pflaster
sollte auf eine andere Hautstelle
geklebt werden.
_ _
Bei Patientinnen ohne bisherige HRT (Erstanwenderinnen) sowie bei
denen, die von einer kontinuierlich-kombinierten
HRT wechseln, kann die Behandlung an jedem beliebigen Tag begon