Estramon 37,5

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Estradiol-Hemihydrat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

G03CA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Estradiol hemihydrate

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Estradiol-Hemihydrat (27668) 3,099 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-10-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESTRAMON® 37,5 ΜG/24 STUNDEN, TRANSDERMALES PFLASTER
Estradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,
die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ESTRAMON 37,5 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ESTRAMON 37,5 beachten?
3.
Wie ist ESTRAMON 37,5 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ESTRAMON 37,5 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST ESTRAMON 37,5 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ESTRAMON 37,5 ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung (englisch:
_Hormone Replacement Therapy, HRT_
). Es
enthält das weibliche Geschlechtshormon Estrogen.
ESTRAMON 37,5 wird bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet, deren
letzte Monatsblutung (Menopause)
mindestens 12 Monate zurückliegt.
ESTRAMON 37,5 wird angewendet zur:
LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Estrogens der Frau ab. Dies kann Beschwerden
verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht, Hals und
Brustbereich (sogenannte Hitzewallungen) äußern.
ESTRAMON 37,5 lindert diese nach der Menopause auftretenden
Beschwerden. ESTRAMON 37,5 wird Ihnen nur
verordnet, wenn Ihre Beschwerden Sie erheblich in Ihrem alltäglichen
Leben beeinträchtigen.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Be

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ESTRAMON 37,5 µg/24 Stunden, Transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 transdermales Pflaster (Matrixsystem) mit 15 cm
2
enthält:
3,099 mg Estradiol-Hemihydrat entsprechend 3 mg Estradiol.
Durchschnittliche Estradiolfreisetzung pro Tag: 37,5 Mikrogramm
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sojaöl (Ph.Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Transparentes ovales Pflaster, bestehend aus einer geschlitzten
Schutzfolie (vor Anwendung des Pflasters zu entfernen)
und zwei funktionellen Schichten: einer estradiolhaltigen
selbstklebenden Matrixschicht und einer
wasserundurchlässigen Trägerfolie.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der
Menopause. HRT bei
Estrogenmangelsymptomen bei Frauen, deren letzte Monatsblutung
mindestens 12 Monate zurückliegt.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahre vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Das transdermale Pflaster wird 2-mal wöchentlich, d. h. alle 3 bzw. 4
Tage, gewechselt.
Estrogenmangelsymptome
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler Symptome ist die niedrigste
wirksame Dosis für die kürzest mögliche Therapiedauer anzuwenden
(siehe auch Abschnitt 4.4).
Abhängig vom klinischen Ansprechen kann die Dosis an die
individuellen Bedürfnisse der Patientin angepasst werden.
Wenn sich nach 3 Monaten Behandlung die Symptome nicht ausreichend
gebessert haben, kann die Dosis erhöht
werden. Wenn sich Symptome einer Überdosierung zeigen (z. B.
Brustspannen), muss die Dosis vermindert werden.
ALLGEMEINE HINWEISE
ESTRAMON 37,5 wird kontinuierlich angewendet.
Bei Frauen mit einem intakten Uterus muss unabhängig vom gewählten
Regime der Estrogenbehandlung mit einem
Gestagen, das für die Anwendung mit einem Estrogen zugelassen ist,
über mindesten