Estradot 50 Mikrogramm/24 Stunden Transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Estradiol-Hemihydrat

Verfügbar ab:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

ATC-Code:

G03CA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Estradiol hemihydrate

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Estradiol-Hemihydrat (27668) 0,81 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-04-02

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESTRADOT
® 25 MIKROGRAMM/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
ESTRADOT
® 37,5 MIKROGRAMM/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
ESTRADOT
® 50 MIKROGRAMM/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
ESTRADOT
® 75 MIKROGRAMM/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
ESTRADOT
® 100 MIKROGRAMM/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
ESTRADIOL (ALS HEMIHYDRAT)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Estradot und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Estradot beachten?
3.
Wie ist Estradot anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Estradot aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESTRADOT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Estradot ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung (englisch:
_Hormone Replacement Therapy, _
_HRT_). Es enthält das weibliche Geschlechtshormon Östrogen.
Estradot wird bei Frauen nach den
Wechseljahren angewendet, deren letzte Monatsblutung (Menopause)
mindestens 12 Monate_ _
zurückliegt.
Estradot ist ein Pflaster, das auf die Haut aufgeklebt wird.
ESTRADOT WIRD ANGEWENDET ZUR
LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Östrogens der Frau ab. Dies
kann Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe

Fachinformation

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
NOVARTIS PHARMA
ESTRADOT

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Estradot

25 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster
Estradot

37,5 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster
Estradot

50 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster
Estradot

75 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster
Estradot

100 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Estradot 25 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster
_ _
_ _
_1 transdermales Pflaster mit 2,5 cm² Abgabefläche enthält: _
0,39 mg Estradiol (als Hemihydrat)
Abgaberate: 25 Mikrogramm Estradiol in 24 Stunden
Estradot 37,5 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster
_ _
_ _
_1 transdermales Pflaster mit 3,75 cm² Abgabefläche enthält: _
0,585 mg Estradiol (als Hemihydrat)
Abgaberate: 37,5 Mikrogramm Estradiol in 24 Stunden
Estradot 50 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster
_ _
_ _
_1 transdermales Pflaster mit 5 cm² Abgabefläche enthält: _
0,78 mg Estradiol (als Hemihydrat)
Abgaberate: 50 Mikrogramm Estradiol in 24 Stunden
Estradot 75 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster
_ _
_ _
_1 transdermales Pflaster mit 7,5 cm² Abgabefläche enthält: _
1,17 mg Estradiol (als Hemihydrat)
Abgaberate: 75 Mikrogramm Estradiol in 24 Stunden
Estradot 100 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster
_ _
_ _
_1 transdermales Pflaster mit 10 cm² Abgabefläche enthält: _
1,56 mg Estradiol (als Hemihydrat)
Abgaberate: 100 Mikrogramm Estradiol in 24 Stunden
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster.
Rechteckiges Pflaster mit abgerundeten Ecken, bestehend aus einer
druckempfindlichen
Klebeschicht, die Estradiol enthält, einer durchsichtigen
Trägerfolie auf der einen und
einer Schutzfolie auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Östrogenmangelsymptomen nach
der
Menopause.
Prävention einer