Estradiol 2 - 1 A Pharma

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Estradiol-Hemihydrat

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

G03CA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Estradiol hemihydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Estradiol-Hemihydrat (27668) 2,07 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-01-18

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESTRADIOL 2 - 1 A PHARMA
®
, 2 MG FILMTABLETTEN
Estradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Estradiol 2 - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Estradiol 2 - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Estradiol 2 - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Estradiol 2 - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST ESTRADIOL 2 - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Estradiol 2 - 1 A Pharma ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung
(englisch:
H
ormone
R
eplacement
T
herapy
_, _
_HRT_
). Es enthält das weibliche Geschlechtshormon Estrogen.
Estradiol 2 - 1 A Pharma wird bei Frauen nach den Wechseljahren
angewendet, deren letzte Monatsblutung
(Menopause) mindestens
_12 Monate_
zurückliegt.
Estradiol 2 - 1 A Pharma wird angewendet zur:
LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Estrogens der Frau ab. Dies kann Beschwerden
verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht, Hals und
Brustbereich (sogenannte Hitzewallungen) äußern.
Estradiol 2 - 1 A Pharma lindert diese nach der Menopause auftretenden
Beschwerden. Estradiol 2 - 1 A Pharma wird
Ihnen nur verordnet, wenn Ihre Beschwe

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Estradiol 2 - 1 A Pharma
2 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 2 mg Estradiol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Aussehen:
Blaue, runde Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe (snap tab).
Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der
Menopause.
HRT bei Estrogenmangelsymptomen bei Frauen, deren letzte Monatsblutung
mindestens 12 Monate zurückliegt.
•
Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem
Frakturrisiko, die eine Unverträglichkeit
oder Kontraindikation gegenüber anderen zur Osteoporoseprävention
zugelassenen Arzneimitteln aufweisen (siehe
auch Abschnitt 4.4).
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahre vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler Symptome ist die niedrigste
wirksame Dosis für die kürzest mögliche Therapiedauer anzuwenden
(siehe auch Abschnitt 4.4).
DOSIERUNG
Täglich 1 Filmtablette Estradiol 2 - 1 A Pharma ohne Unterbrechung.
Die Behandlung von hysterektomierten oder postmenopausalen Frauen kann
an jedem beliebigen Tag begonnen
werden.
Bei nicht hysterektomierten Patientinnen muss die Behandlung mit
Estradiol 2 - 1 A Pharma für mindestens 12-14 Tage
pro 28-Tage-Zyklus mit einem Gestagen kombiniert werden (siehe auch
Abschnitt 4.4).
Bei hysterektomierten Frauen wird der Zusatz eines Gestagens nicht
empfohlen, außer in Fällen, in denen eine
Endometriose diagnostiziert wurde.
Wurde die Einnahme einer Tablette vergessen, so sollte diese so
schnell wie möglich innerhalb der nächsten 12 Stunden
eingenommen werden. Sind mehr als 12 Stunden vergangen, so soll die
vergessene Tablette