Estraderm TTS 100 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Estradiol

Verfügbar ab:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

INN (Internationale Bezeichnung):

estradiol

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Estradiol (00232) 8 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1995-05-03

Gebrauchsinformation

20.01.2010
Seite 1
((NOVARTIS LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ESTRADERM TTSÒ 100 MIKROGRAMM/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Estradiol-Hemihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Estraderm TTS 100 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Estraderm TTS 100 beachten?
3.
Wie ist Estraderm TTS 100 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Estraderm TTS 100 aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST ESTRADERM TTS 100 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Estraderm TTS 100 enthält das mit dem körpereigenen Östrogen identische Hormon Estradiol.
Estraderm TTS 100 wird angewendet
-
Zur Hormonersatzbehandlung bei Beschwerden durch einen Mangel an dem weiblichen
Geschlechtshormon Estrogen bei Frauen nach der letzten Periodenblutung (Menopause).
- 
Zur Vorbeugung einer Osteoporose (Knochenschwund), wenn bei Ihnen ein hohes Risiko
für zukünftige Knochenbrüche besteht und Sie andere zu diesem Zweck angewendete
Arzneimittel nicht vertragen haben oder nicht anwenden dürfen.
Ihr Arzt sollte verfügbare Behan

Fachinformation

20.01.2010
Seite 1
MS 03/9.10
FACHINFORMATION
NOVARTIS PHARMA
ESTRADERM TTS

1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Estraderm TTS
®
 25 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster
Estraderm TTS
®
 100 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster
Wirkstoff: Estradiol-Hemihydrat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Estraderm TTS 25 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster
_1 transdermales Pflaster mit 5 cm² Abgabefläche enthält:_
Estradiol-Hemihydrat, entsprechend 2 mg Estradiol
Durchschnittliche Estradiol-Freisetzung pro Tag: 25 Mikrogramm
Estraderm TTS 100 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster
_1 transdermales Pflaster mit 20 cm² Abgabefläche enthält:_
Estradiol-Hemihydrat, entsprechend 8 mg Estradiol
Durchschnittliche Estradiol-Freisetzung pro Tag: 100 Mikrogramm
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Transdermales Therapeutisches System (TTS)
Das transdermale Pflaster ist eine Darreichungsform für die systemische Verabreichung 
hormonaler Wirkstoffe, mit der konstante Plasmaspiegel von Estradiol für 3–4 Tage bei 
einer Applikation erzielt werden. Es besteht aus einem Wirkstoff-Reservoir, das mittels 
einer speziellen, hautfreundlichen Adhäsivschicht auf die Haut aufgeklebt wird. Eine 
Kontrollmembran ermöglicht die kontinuierliche und gleichmäßige transdermale Abgabe 
von Estradiol in physiologischen Dosen direkt in den Kreislauf. Die schützende Abziehfolie 
wird direkt vor Gebrauch entfernt.
Die von außen sichtbare transparente Abdeckfolie ist wasserdicht, so dass die Funktion 
des Pflasters auch beim Baden und Duschen erhalten bleibt.
20.01.2010
Seite 2
MS 03/9.10
(Abbildung: Estraderm TTS im Querschnitt)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogen-Mangelsymptomen nach der Men