Estrabeta 100 Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Estradiol-Hemihydrat

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (Internationale Bezeichnung):

Estradiol hemihydrate

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Estradiol-Hemihydrat (27668) 8,26 Milligramm

Verabreichungsweg:

Aufkleben auf die Haut (systemisch)

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-06-13

Gebrauchsinformation

Clean version 

- 1 -
Gebrauchsinformation: Informationen für den Anwender
ESTRABETA 100 PFLASTER
Estradiol
Durchschnittliche Wirkstoffabgabe: 100 µg/Tag
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auch wenn diese die selben Symptomen haben wie Sie.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Estrabeta 100 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Estrabeta 100 beachten?
3.
Wie ist Estrabeta 100 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Estrabeta 100 aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1.
WAS IST ESTRABETA 100 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Estrabeta 100 enthält das mit dem körpereigenen Östrogen identische
Hormon Estradiol.
ESTRABETA 100 WIRD ANGEWENDET:
-  Zur Hormonersatzbehandlung bei Beschwerden durch einen Mangel an
dem weiblichen Geschlechtshormon Estrogen bei Frauen in den
Wechseljahren und danach.
-  Zur Vorbeugung einer Osteoporose (Knochenschwund), wenn bei Ihnen
ein hohes Risiko für zukünftige Knochenbrüche besteht und Sie andere
Clean version 

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zu diesem Zweck angewendete Arzneimittel nicht vertragen haben oder
nicht anwenden dürfen.
Ihr Arzt sollte verfügbare Behandlung

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Estrabeta 25 Pflaster, transdermale Pflaster
Estrabeta 50 Pflaster, transdermale Pflaster
Estrabeta 100 Pflaster, transdermale Pflaster
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
2
3 Estrabeta 25 Pflaster:
1 transdermales Pflaster (Matrixpflaster) mit 10 cm² Absorptionsfläche 
enthält 2 mg Estradiol (als Estradiol-Hemihydrat) 
Durchschnittliche Wirkstoff-Freigabe auf der Haut 25 µg/ 24 Std.
Estrabeta 50 Pflaster:
1 transdermales Pflaster (Matrixpflaster) mit 20 cm² Absorptionsfläche 
enthält 4 mg Estradiol (als Estradiol-Hemihydrat )
Durchschnittliche Wirkstoff-Freigabe auf der Haut 50 µg/24 Std.
Estrabeta 100 Pflaster:
1 transdermales Pflaster (Matrixpflaster) mit 40 cm² Absorptionsfläche 
enthält 8 mg Estradiol (als Estradiol-Hemihydrat)
 Durchschnittliche Wirkstoff-Freigabe auf der Haut 100 µg/24 Std.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
transdermales Pflaster
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
- Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei peri- und postmenopausalen 
Estrogenmangelsymptomen. 
zusätzlich für Estrabeta 50 / -100 
- Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit 
hohem Frakturrisiko, die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation 
gegenüber anderen zur Osteoporoseprävention zugelassenen 
Arzneimitteln aufweisen. 
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen über 65 
Jahren vor.
- 1 
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung 
postmenopausaler Symptome ist die NIEDRIGSTE WIRKSAME DOSIS für die 
kürzest mögliche Therapiedauer anzuwenden.
Estrabeta kann sowohl zyklisch als auch kontinuierlich angewendet 
werden.
Bei Frauen mit einem intakten Uterus ist unabhängig�