Espumisan Emulsion

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Simeticon-Emulsion 30 %

Verfügbar ab:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

ATC-Code:

A03AX13

INN (Internationale Bezeichnung):

Simeticone Emulsion 30 %

Darreichungsform:

Emulsion zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Emulsion zum Einnehmen; Simeticon-Emulsion 30 % (39781) Information nicht vorhanden

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-06-03

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESPUMISAN
® EMULSION
40 mg/ml, Emulsion zum Einnehmen
Wirkstoff: Simeticon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Espumisan Emulsion und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Espumisan Emulsion beachten?
3.
Wie ist Espumisan Emulsion einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Espumisan Emulsion aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESPUMISAN EMULSION UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Espumisan Emulsion ist ein Magen-Darm-Mittel, wirkt als Entschäumer,
und ist ein Hilfsmittel
zur Diagnostik.
Sie ist bei allen Altersgruppen anwendbar.
Ihr Wirkstoff Simeticon lässt die im Nahrungsbrei und im Schleim des
Verdauungstraktes
eingebetteten Gasblasen zerfallen. Die dabei frei werdenden Gase
können nun von der
Darmwand aufgenommen sowie durch die Darmtätigkeit entfernt werden.
Espumisan Emulsion wird angewendet
•
zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden,
wie z. B.
Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl, Säuglingskoliken
(Dreimonatskoliken)
•
zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie z. B.
Röntgen, Sonographie
(Ultraschall), Gastroskopie
•
als Entschäumer bei Vergif

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Espumisan
®
Emulsion
40 mg/ml, Emulsion zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Emulsion zum Einnehmen enthält 40 mg Simeticon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zum Einnehmen
Milchig-weiße bis gelbliche, dünnflüssige Emulsion zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, z.
B.
Meteorismus, Säuglingskoliken (Dreimonatskoliken)
-
Als Hilfsmittel zur Diagnostik im Bauchbereich, wie z. B. Röntgen,
Sonographie,
Gastroskopie
-
Als Entschäumer bei Intoxikationen mit Tensiden
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Espumisan Emulsion wird mit Tropfer, Dosierbecher oder Pumpheber
dosiert.
25 Tropfen entsprechen 1 ml.
1 Pumpstoß enthält 2 ml Emulsion zum Einnehmen (entsprechend 80 mg
Simeticon).
Die empfohlene Dosis beträgt:
Zur Behandlung von gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden
•
z. B. Meteorismus, Säuglingskoliken (Dreimonatskoliken)
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ALTER
DOSIERUNG
IN TROPFEN (ML)
HÄUFIGKEIT DER
EINNAHME
Säuglinge
Je 25 Tropfen (entsprechend 1 ml) in die
Flaschennahrung bzw. vor oder nach dem Stillen
Kinder: 1 – 6 Jahre
25 Tropfen
(entsprechend 1 ml)
3- bis 5-mal täglich
Kinder und Jugendliche:
6 – 14 Jahre
25 – 50 Tropfen
(entsprechend 1 – 2 ml)
3- bis 5-mal täglich
Jugendliche ab 14 Jahre
und Erwachsene
50 Tropfen
(entsprechend 2 ml)
3- bis 5-mal täglich
Als Hilfsmittel zur Diagnostik im Bauchbereich
•
Röntgen, Sonographie
AM TAG VOR DER UNTERSUCHUNG
AM MORGEN DES
UNTERSUCHUNGSTAGES
3-mal 2 ml
(3-mal 50 Tropfen oder 3-mal 1
Pumpstoß)
2 ml
(50 Tropfen oder 1 Pumpstoß)
•
Als Zusatz zu Kontrastmittelsuspensionen
4 – 8 ml
(2 – 4 Pumpstöße) auf 1 Liter Kontrastbrei zur
Doppelkontrastdarstellung
•
Zur Vorbereitung einer Gastroskopie
vor der Endoskopie 4 – 8 ml
(2 – 4 Pumpstöße)
Bei Bedarf können während der Untersuchung einige Millilit