ESPIRONOLACTONA COMPRIMIDOS 25MG

Land: Ecuador

Sprache: Spanisch

Quelle: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Wirkstoff:

Espironolactona 25.0mg

Verfügbar ab:

Laboratorio Chile [CL] CHILE

ATC-Code:

C03DA01COM18101

Darreichungsform:

Comprimidos

Zusammensetzung:

Espironolactona 25.00mg

Verabreichungsweg:

[003] Oral

Einheiten im Paket:

caja x 2 blister x 10 comprimidos c/u + inserto caja x 3 blister x 10 comprimidos c/u + inserto caja x 100 blister x 10 comprimidos c/u + inserto caja x 50 blister x 10 comprimidos c/u + inserto

Klasse:

Monofármaco

Verschreibungstyp:

Bajo receta médica

Hergestellt von:

LABORATORIOS CHILE S.A. SANTIAGO - CHILE

Produktbesonderheiten:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS REDONDOS, BICONVEXOS, LISOS DE COLOR BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-11-05 10:08:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - CAMBIO DE SOLICITANTE DE: CORMIN CIA. LTDA. CIUDAD: GUAYAQUIL PROVINCIA: GUAYAS PARROQUIA: TARQUI DIRECCION: AV. JUAN TANCA MARENGO KM. 1,5. Y AGUSTIN FREIRE EDIFICIO ?GEMELCORP? A: DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. CIUDAD: QUITO PROVINCIA: PICHINCHA PARROQUIA: TABABELA DIRECCION: CARRETERO: VIA E-35 KILOMETRO: 24 NUMERO: S/N INTERSECCION:S/N 2021-01-18 10:08:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: 1) INCLUSIÓN DE INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES 2023-09-05 10:08:28 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE FÓRMULA DE COMPOSICIÓN: DE: CADA COMPRIMIDO CONTIENE: PRINCIPIO ACTIVO: ESPIRONOLACTONA 25.00 MG +2% EXCESO (*) EXCIPIENTES: ALMIDÓN DE MAÍZ 45.00 MG LACTOSA MONOHIDRATO 89.00 MG POLIVINILPIRROLIDONA 6.60 MG SODIO ALMIDÓN GLICOLATO 6.50 MG SODIO LAURIL SULFATO 2.20 MG TALCO 8.00 MG MAGNESIO ESTEARATO 2.00 MG CELULOSA MICROCRISTALINA C.S.P 240.00 MG *EXCEDENTE DE SEGURIDAD DE FABRICACIÓN ESTE EXCEDENTE ESTÁ INCLUIDO EN LOS LÍMITES DE VALORACIÓN A: CADA COMPRIMIDO CONTIENE: PRINCIPIO ACTIVO: ESPIRONOLACTONA 25.00 MG EXCIPIENTES: ALMIDÓN DE MAÍZ 46.00 MG LACTOSA MONOHIDRATO 33.00 MG LACTOSA MONOHIDRATO CD 57.00 MG DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL 1.00 MG ESTEARATO DE MAGNESIO 2.40 MG CELULOSA MICROCRISTALINA (A) C.S.P 200.00 MG MATERIA PRIMA UTILIZADA Y ELIMINADA DURANTE EL PROCESO DE FABRICACIÓN: AGUA PURIFICADA. (A) CORRESPONDE A LAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE AVICEL PH-102 O SU EQUIVALENTE EN GRADO TÉCNICO. - ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO. NOTIFICACIÓN: - NMED18.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y PROSPECTO: CAMBIO DE FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. 2023-08-25 10:08:28 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE DESCRIPCIÓN DE FÓRMULA FARMACÉUTICA. DE: COMPRIMIDOS CIRCULARES BICONVEXOS DE COLOR BLANCO A: COMPRIMIDOS REDONDOS, BICONVEXOS, LISOS DE COLOR BLANCO 2.- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO NO OFICIAL 2024-03-19 07:58:56 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: - ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL EXCIPIENTE: LACTOSA MONOHIDRATO - ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGIA ANALITICA DEL EXCIPIENTE: LACTOSA MONOHIDRATO 2015-11-16 10:08:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE FÓRMULA DE COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: DE: ESPIRONOLACTONA 25.0 MG + 2 % EXCESO (*) ALMIDÓN DE MAÍZ 45.0 MG, LACTOSA MONOHIDRATO 89.0 MG, POLIVINILPIRROLIDONA 6.60 MG, SODIO ALMIDÓN GLICOLATO 6.50 MG, SODIO LAURIL SULFATO 2.20 MG, TALCO 8.0 MG, MAGNESIO ESTEARATO 2.0 MG, CELULOSA MICROCRISTALINA C.S.P 240.0 MG *EXCEDENTE DE SEGURIDAD DE FABRICACIÓN ESTE EXCEDENTE ESTÁ INCLUIDO EN LOS LÍMITES DE VALORACIÓN A: ESPIRONOLACTONA 25.0 MG + 2 % EXCESO ALMIDÓN DE MAÍZ 45.0 MG, LACTOSA MONOHIDRATO 89.0 MG, POVIDONA 6.6 MG, ALMIDÓN GLICOLATO DE SODIO (PRIMOGEL) 6.5 MG, LAURIL SULFATO DE SODIO 2.2 MG, TALCO 8.0 MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 2.2 MG, CELULOSA MICROCRISTALINA PH 102 55.0 MG MATERIA PRIMA UTILIZADA Y POSTERIORMENTE ELIMINADA DURANTE EL PROCESO SE FABRICACIÓN: AGUA PURIFICADA 2022-04-04 10:08:28 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE STOCK DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIO DE DISTRIBUIDOR (APROBADO 05/11/2020): LOTE ELABORACIÓN CADUCIDAD CANTIDAD DPOF 23/4/2021 30/4/2023 15.397 DPOG 23/4/2021 30/4/2023 2.797 **NOTIFICACION: NMED03- CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO: A: MITZY PAOLA MORA OBANDO C.I. 1308527546 CIUDAD: GUAYAQUIL NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 3224 DIRECCIÓN: URB. CIUDAD COLÓN, MZ 275, SOLAR 5, EDIFICIO CORPORATIVO 1 **NOTIFICACION: NMED05- CAMBIO DE DIRECCIÓN DE SOLICITANTE: A: PAÍS: ECUADOR -PROVINCIA: GUAYAS -CIUDAD: GUAYAQUIL -PARROQUIA: TARQUI -DIRECCIÓN: CIUDADELA: URBANIZACIÓN CIUDAD COLON MANZANA: 275 CALLE: RODRIGO CHÁVEZ NUMERO: SOLAR 5 INTERSECCIÓN: S/N; Periodo vida util producto en meses: 36

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2004-12-09