Esomeprazole Teva 20 mg harde maagsapresist. caps.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Esomeprazolmagnesiumdihydraat 21,688 mg - Eq. Esomeprazol 20 mg

Verfügbar ab:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-Code:

A02BC05

Darreichungsform:

Maagsapresistente capsule, hard

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Esomeprazole

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 376047-01

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Ja

Berechtigungsdatum:

2010-08-24

Gebrauchsinformation

Esomeprazole Teva-BSN-afsl-V47-jun23.docx
1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ESOMEPRAZOLE TEVA 20 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
ESOMEPRAZOLE TEVA 40 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
ESOMEPRAZOL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Esomeprazole Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ESOMEPRAZOLE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Esomeprazole Teva bevat het werkzaam bestanddeel genaamd
esomeprazol-magnesiumdihydraat. Dit
behoort tot een geneesmiddelencategorie, die men "protonpompremmers"
noemt. Protonpompremmers
verminderen de hoeveelheid zuur die door uw maag wordt geproduceerd.
Esomeprazole Teva wordt gebruikt om de volgende aandoeningen te
behandelen:
Volwassenen

"gastro-oesofageale refluxziekte" (GORZ). Bij deze ziekte komt
maagzuur terecht in de slokdarm (het
buisje dat uw keel verbindt met uw maag). Dat veroorzaakt pijn,
ontsteking en maagbranden.

zweren in de maag of het bovenste gedeelte van de darm, die zijn
besmet met een bacterie genaamd
"_Helicobacter pylori_". Als u aan deze aandoening lijdt, schrijft uw
arts u mogelijk ook antibiotica voor
om de infectie te behandelen en de zweer te laten genezen.

maagzweren

Fachinformation

Esomeprazole Teva-SKPN-afsl-V47-jun23.docx
1/18
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Esomeprazole Teva 20 mg harde maagsapresistente capsules
Esomeprazole Teva 40 mg harde maagsapresistente capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde maagsapresistente capsule bevat 20 mg esomeprazol (onder de
vorm van esomeprazol-
magnesiumdihydraat).
Elke harde maagsapresistente capsule bevat 40 mg esomeprazol (onder de
vorm van esomeprazol-
magnesiumdihydraat).
Hulpstof met gekend effect:
20 mg harde
maagsapresistente
capsules
40 mg harde
maagsapresistente
capsules
sucrose
28,46–32,56 mg
56,93-65,11 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde maagsapresistente capsule
20 mg: de twee delen van de capsule zijn lichtroze; de capsules
bevatten witte tot bijna witte korrels.
Capsulegrootte: nr. 3.
40 mg: de twee delen van de capsule zijn rozig van kleur; de capsules
bevatten witte tot bijna witte
korrels. Capsulegrootte: nr. 1.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Esomeprazole Teva capsules zijn aangewezen bij volwassenen voor:
GASTRO-OESOFAGEALE REFLUXZIEKTE (GORZ)
-
behandeling van erosieve refluxoesofagitis
-
langdurige behandeling van patiënten met genezen oesofagitis om
terugval te voorkomen
-
symptomatische behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ)
IN COMBINATIE MET EEN AANGEPASTE ANTIBACTERIËLE KUUR VOOR DE
UITROEIING VAN _HELICOBACTER PYLORI_
EN
-
genezing van _Helicobacter pylori _geassocieerd met darmzweren en
Esomeprazole Teva-SKPN-afsl-V47-jun23.docx
2/18
-
preventie van recidief van ulcus pepticum bij patiënten met zweren
als gevolg van _Helicobacter_
_pylori_.
PATIËNTEN DIE LANGDURIG NSAID'S MOETEN NEMEN
Genezing van maagzweren als gevolg van een behandeling met NSAID's.
Preventie van maag- en duodenumzweren als gevolg van een behandeling
met NSAID's, bij
risicopatiënten.
LANGDURIGE BEHANDELING NA IV GEÏNDUCEERDE PREVENTIE VAN NIEUWE
BLOEDINGEN VAN PEPTISCHE
ULCERA.
BEHANDELING VAN ZOLLI