Esomeprazol STADA 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ESOMEPRAZOL NATRIUM

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

A02BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

ESOMEPRAZOL SODIUM

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2013-11-19

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESOMEPRAZOL STADA 40 MG
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Esomeprazol STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Esomeprazol STADA beachten?
3.
Wie ist Esomeprazol STADA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esomeprazol STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST
ESOMEPRAZOL STADA
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Esomeprazol STADA enthält einen Wirkstoff namens Esomeprazol. Dieser
gehört zu einer
Arzneimittelgruppe mit dem Namen „Protonenpumpenhemmer“. Sie
wirken, indem sie die
Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
Esomeprazol STADA wird für die kurzzeitige Behandlung von bestimmten
Leiden
angewendet, wenn Sie nicht in der Lage sind, Tabletten einzunehmen. Es
wird zur
Behandlung folgender Krankheiten verwendet:
Erwachsene:
•
„Gastroösophagealer Refluxkrankheit“ (GERD). Hier gelangt Säure
vom Magen in die
Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen) und verursacht
dabei
Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen.
•
Magengeschwüre, die durch Arzneimittel mit dem Namen NSARs
(nichtsteroidale
Antirheumatika) hervorgerufen werden. Esomeprazol STADA kann auch
angewendet
werden, um die Entstehung von Magengeschwüren zu verhindern, wenn Sie
NSARs
einnehmen.
•
Vorbeugung von erneuten Blutungen nach einer therapeutischen
Endoskopie von

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esomeprazol STADA 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 40 mg Esomeprazol (entsprechend 42,5
mg Esomeprazol-Natrium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Durchstechflasche enthält 3,38 mg Natrium vor der
Rekonstitution.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
Weiße bis cremefarbige poröse Masse oder Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Esomeprazol
STADA
40
mg
Pulver
zur
Herstellung
einer
Injektions-/Infusionslösung
ist
in
Erwachsenen indiziert für:
•
Gastrische, antisekretorische Behandlung, wenn die orale Verabreichung
nicht möglich ist,
wie zum Beispiel:
o
Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) bei Patienten mit
Ösophagitis und/oder
schweren Refluxsymptomen
o
Heilung von Ulcus ventriculi im Zusammenhang mit einer NSAR-Therapie
o
Vorbeugung von Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni im Zusammenhang mit
einer
NSAR-Therapie bei Risikopatienten.
•
Vorbeugung des Wiederauftretens von Blutungen nach einer
therapeutischen Endoskopie bei
akut blutendem Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni.
Esomeprazol STADA 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung ist in Kindern und
Jugendlichen im Alter zwischen 1-18 Jahren indiziert für:
•
Gastrische, antisekretorische Behandlung, wenn die orale Verabreichung
nicht möglich ist,
wie zum Beispiel:
o
Gastroösophageale
Refluxkrankheit
(GERD)
bei
Patienten
mit
erosiver
Refluxösophagitis und/oder schweren Refluxsymptomen
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ERWACHSENE
DOSIERUNG
GASTRISCHE, ANTISEKRETORISCHE BEHANDLUNG, WENN DIE ORALE VERABREICHUNG
NICHT MÖGLICH IST
Patienten, die Arzneimittel nicht oral einnehmen können, können mit
20-40 mg einmal täglich
parenteral behandelt werden. Patienten mit Refluxösophagitis sollten
mit 4