Esomeprazol STADA 20 mg Enterokapsel, hård

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

esomeprazolmagnesiumdihydrat

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel AG

ATC-Code:

A02BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

esomeprazolmagnesiumdihydrat

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

Enterokapsel, hård

Zusammensetzung:

mannitol Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne; sorbinsyra Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; esomeprazolmagnesiumdihydrat 21,69 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Klasse:

Apotek

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Therapiebereich:

Esomeprazol

Berechtigungsstatus:

Avregistrerad

Berechtigungsdatum:

2011-02-04

Gebrauchsinformation

_Läkemedelsverket 2015-07-28_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ESOMEPRAZOL STADA

20 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
ESOMEPRAZOL STADA

40 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
esomeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Esomeprazol Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Esomeprazol Stada 
3.
Hur du tar Esomeprazol Stada 
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Esomeprazol Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ESOMEPRAZOL STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Esomeprazol Stada innehåller en läkemedelssubstans som heter esomeprazol. Den tillhör en grupp av 
läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera mängden syra som 
produceras i magen.
Esomeprazol Stada används för att behandla följande tillstånd:
Vuxna och ungdomar från 12 år

Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magen läcker in i matstrupen 
(förbindelsen mellan munnen och magen) och orsakar smärta, inflammation och halsbränna.

Sår i magen eller övre delen av tarmen som är infekterade av en bakterie som kallas 
”_Helicobacter pylori”. _Om du har sådana sår kan läkaren även förskriva antibiotika

Fachinformation

_Läkemedelsverket 2015-07-28_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Esomeprazol STADA 20 mg enterokapslar, hårda
Esomeprazol STADA 40 mg enterokapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 20 mg esomeprazol (som magnesiumdihydrat).
Hjälpämnen med känd effekt: 
Varje kapsel innehåller 8,05 mg sackaros, 1,85 mikrogram metyl-p-hydroxybensoat (E218) och 0,56 
mikrogram propyl-p-hydroxybensoat (E216).
Varje kapsel innehåller 40 mg esomeprazol (som magnesiumdihydrat).
Hjälpämnen med känd effekt: 
Varje kapsel innehåller 16,09 mg sackaros, 3,65 mikrogram metyl-p-hydroxybensoat (E218) och 1,1 
mikrogram propyl-p-hydroxybensoat (E216).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård.
20 mg: Kapsel med en ogenomskinlig gul överdel och en ogenomskinlig vid nederdel märkt med ”20 
mg” i svart på båda halvorna. Kapseln innehåller benvita till gråaktiga runda mikrogranulat.
40 mg: Kapsel med en ogenomskinlig gul överdel och en ogenomskinlig gul nederdel märkt med ”40 
mg” i svart på båda halvorna. Kapseln innehåller benvita till gråaktiga runda mikrogranulat.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Esomeprazol Stada enterokapslar är indicerat för:
VUXNA
Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
- behandling av erosiv refluxesofagit
- långtidsbehandling efter läkning för att förebygga återfall av esofagit
- symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
I kombination med lämpliga antibiotika för eradikering av 

 _Helicobacter pylori_

  och:

- läkning av duodenalsår hos patienter infekterade med _Helicobacter pylori _och
- förebyggande av återfall av peptiska sår hos patienter infekterade med _Helicobacter pylori._
Vid kontinuerlig NSAID-behandling
- läkning av