Esomeprazol +pharma 20 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM

Verfügbar ab:

+pharma arzneimittel gmbh

ATC-Code:

A02BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-02-01

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Esomeprazol +pharma 20 mg magensaftresistente Tabletten
Esomeprazol +pharma 40 mg magensaftresistente Tabletten
Wirkstoff: Esomeprazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Esomeprazol +pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol +pharma beachten?
3.
Wie ist Esomeprazol +pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esomeprazol +pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Esomeprazol +pharma und wofür wird es angewendet?
Esomeprazol +pharma enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol
bezeichnet wird. Dieser gehört
zur Gruppe der sogenannten „Protonenpumpenhemmer“. Sie bewirken,
dass sich die von Ihrem
Magen produzierte Säuremenge verringert.
Esomeprazol +pharma wird zur Behandlung folgender Beschwerden
angewendet:
Erwachsene
−
Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD):
Bei dieser Erkrankung gelangt Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre, wodurch es zu
Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen kommt.
−
Geschwüre im Magen oder Zwölffingerdarm, die durch eine Infektion
mit dem Bakterium
Helicobacter pylori
hervorgerufen wurden:
Ihr Arzt wird Ihnen in diesem Fall möglicherweise zusätzlich eine
geeignete
Antibiotikabehandlung zur Bekämpfu

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esomeprazol +pharma 20 mg magensaftresistente Tabletten
Esomeprazol +pharma 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
20 mg: Jede Tablette enthält 20 mg Esomeprazol (als Esomeprazol
Magnesium).
40 mg: Jede Tablette enthält 40 mg Esomeprazol (als Esomeprazol
Magnesium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
20 mg: 14,6 mg Saccharose und 30,3 mg Lactose
40 mg: 29,3 mg Saccharose und 60,6 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette.
20 mg: Ziegelrote, runde, bikonvexe magensaftresistente Tabletten mit
dem Aufdruck „20“ auf der
einen Seite und glatter anderer Seite.
40 mg: Ziegelrote, runde, bikonvexe magensaftresistente Tabletten mit
abgeschrägten Kanten sowie
mit dem Aufdruck „40“ auf der einen Seite und glatter anderer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Esomeprazol +pharma ist indiziert bei Erwachsenen:
_bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)_
-
Behandlung von erosiver Refluxösophagitis
-
Langzeitmanagement von Patienten mit geheilter Ösophagitis zur
Verhinderung des
Wiederauftretens der Erkrankung
-
Symptomatische Behandlung von gastroösophagealer Refluxkrankheit
(GERD)
_zur Eradikation von Helicobacter pylori in Kombination mit einer
geeigneten Antibiotikatherapie und _
_zur_
-
Heilung von mit _Helicobacter pylori_ verbundenem Ulcus duodeni
-
Vorbeugung des Wiederauftretens von peptischem Ulcus bei Patienten mit
_Helicobacter pylori_
verbundenem Ulcus.
_bei Patienten, die eine NSAR-Langzeit-Therapie benötigen_
-
Heilung von Ulcus ventriculi im Zusammenhang mit NSAR Therapie
-
Zur Vorbeugung von Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni im Zusammenhang
mit NSAR
Therapie bei Risikopatienten
_zur weiterführenden Behandlung, nach erfolgter i.v. Behandlung zum
Schutz vor dem Wiederauftreten _
_von peptischen Ulcus-Blutungen_
2
_zur Behandlung von Zollinger Ellison Synd