Esomeprazol NewLine Pharma 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

NewLine Pharma S.L. (8120815)

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2023-11-15

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ESOMEPRAZOL NEWLINE PHARMA 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Esomeprazol NewLine Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol NewLine Pharma
beachten?
3.
Wie ist Esomeprazol NewLine Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esomeprazol NewLine Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESOMEPRAZOL NEWLINE PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Esomeprazol NewLine Pharma enthält einen Wirkstoff, der als
Esomeprazol bezeichnet wird. Das
Arzneimittel gehört zur Gruppe der sogenannten
„Protonenpumpenhemmer“. Diese bewirken, dass
sich die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert.
Esomeprazol NewLine Pharma wird zur Behandlung der folgenden
Erkrankungen angewendet:
Erwachsene
-
„Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)“. Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus dem
Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen).
Dadurch kommt es
zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen.
-
Bei Geschwüren im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms,
die mit dem
„
_Helicobacter pylori_
“ genannten Bakterium infiziert sind. Wenn Sie an dieser Erkrankung
leiden, verordnet Ih

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esomeprazol NewLine Pharma 20 g magensaftresistente Hartkapseln
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 20 mg Esomeprazol (als Natriumsalz).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Kapsel enthält ungefähr 20,0 – 22,9 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Kapseln mit undurchsichtigem hellrosa Ober- und Unterteil, Größe 4
(ca. 14 mm), bedruckt (Oberteil
ES/Unterteil 20) und mit kugelförmigen Pellets.
KLINISCHE ANGABEN
1.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Esomeprazol NewLine Pharma ist bei Erwachsenen angezeigt bei:
Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter
Ösophagitis
-
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)
Eradikation des
_Helicobacter pylori_
in Kombination mit einer geeigneten Antibiotikabehandlung und
-
Heilung des
_Helicobacter-pylori_
-assoziierten Ulcus duodeni und
-
Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus bei Patienten mit
_Helicobacter-pylori_
-assoziierten
Ulcera
Patienten, die einer kontinuierlichen Therapie mit NSAR bedürfen
-
Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit NSAR
verursacht werden
-
Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die durch die Therapie
mit NSAR bei
Risikopatienten verursacht werden
Langzeitbehandlung nach intravenös induzierter Prophylaxe von
erneuten Blutungen von
Magengeschwüren
Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
Esomeprazol NewLine Pharma Kapseln sind bei Jugendlichen ab 12 Jahren
angezeigt bei:
Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter
Ösophagitis
-
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)
In Kombination mit Antibiotika zur Behandlung von
Zwölffingerdar