Esomeprazol Mylan 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ESOMEPRAZOL NATRIUM

Verfügbar ab:

Arcana Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

A02BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

ESOMEPRAZOL SODIUM

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2015-02-03

Gebrauchsinformation

AT/H/0418/001/DC
Day 198 PL
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESOMEPRAZOL MYLAN 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES ARZNEIMITTEL
VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Esomeprazol Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Esomeprazol Mylan verabreicht
wird?
3.
Wie wird Ihnen Esomeprazol Mylan verabreicht?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esomeprazol Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESOMEPRAZOL MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Esomeprazol Mylan enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol
bezeichnet wird. Er gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt
werden. Sie bewirken, dass sich
die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert. Esomeprazol
zur Injektion oder Infusion
wird zur Kurzzeitbehandlung bestimmter Krankheiten angewendet, wenn
eine Behandlung durch
Einnahme eines Arzneimittels bei Ihnen nicht möglich ist.
Es wird angewendet zur

Behandlung der „gastroösophagealen Refluxkrankheit“ (GERD) bei
Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern. Bei dieser Erkrankung gelangt Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre (die
Verbindung zwischen Rachen und Magen), was Schmerzen, Entzündungen
und Sodbrennen
verursacht.

Behandlung von Magengeschwüren bei Erwachsenen, die durch als NSAR
(nichtsteroidale
entzündungshemmende Arzneimittel oder nichtsteroidale Antirheumatika)
bezeichnete
Arz

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esomeprazol Mylan 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 42,5 mg Esomeprazol als Natriumsalz,
entsprechend 40 mg
Esomeprazol.
Jede Durchstechflasche enthält weniger als 1 mmol Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
Weißer bis cremefarbener poröser Kuchen oder weißes bis
cremefarbenes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Esomeprazol zur Injektion und Infusion wird angewendet für:
_Erwachsene_

Magensäurehemmende Behandlung, wenn eine orale Verabreichung nicht
möglich ist, wie zum
Beispiel:
-
Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) bei
Patienten mit
Ösophagitis und/oder schweren Refluxsymptomen.
-
Heilung von Ulcus ventriculi im Zusammenhang mit einer NSAR-Therapie.
-
Vorbeugung von Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni im Zusammenhang mit
einer
NSAR-Therapie bei Risikopatienten.

Vorbeugung von erneuter Blutung nach endoskopischer Behandlung von
akut blutendem Ulcus
ventriculi oder Ulcus duodeni.
_Kinder und Jugendliche (1 bis 18 Jahre)_

Magensäurehemmende Behandlung, wenn eine orale Verabreichung nicht
möglich ist, wie zum
Beispiel:
-
Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) bei
Patienten mit
Ösophagitis und/oder schweren Refluxsymptomen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
MAGENSÄUREHEMMENDE BEHANDLUNG, WENN EINE ORALE VERABREICHUNG NICHT
MÖGLICH IST
Patienten, die Arzneimittel nicht oral einnehmen können, können mit
20-40 mg einmal täglich
parenteral behandelt werden.
Patienten mit _Refluxösophagitis_ sollten mit 40 mg einmal täglich
behandelt werden.
Patienten, die wegen einer _Refluxerkrankung_ symptomatisch behandelt
werden, sollten mit 20 mg
einmal täglich behandelt werden.
Zur _Heilung von Ulcus ventriculi i