Esomeprazol Mylan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Internationale Bezeichnung):

Esomeprazole-Hemimagnesium 1 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O (37195) 22,252 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-07-22

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation:
Information für Patienten
Esomeprazol Mylan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist _Esomeprazol Mylan_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Esomeprazol Mylan_ beachten?
3.
Wie ist _Esomeprazol Mylan_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Esomeprazol Mylan_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESOMEPRAZOL MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Esomeprazol Mylan_ enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol
bezeichnet
wird. Dieser gehört zur Gruppe der so genannten
“Protonenpumpenhemmer”.
Sie bewirken, dass sich die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge
verringert.
_ESOMEPRAZOL MYLAN WIRD ZUR BEHANDLUNG FOLGENDER BESCHWERDEN _
_ANGEWENDET: _
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

„Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)“. Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung
zwischen
Rachen und Magen), wodurch es zu Schmerzen, Entzündungen und
Sodbrennen kommt.

Geschwüre im Magen oder Zwölffingerdarm, die mit dem Bakterium
„_Helicobacter pylori_“ infiziert sind. Ihr Arzt wird Ihnen in
diesem Fall
möglicherweise zusätzlich Antibiotika zur Behandlung der Infektion
und
Heilung

Fachinformation

Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Esomeprazol Mylan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Esomeprazol Mylan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Esomeprazol Mylan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln: _
Jede Kapsel enthält 20 mg Esomeprazol (als Esomeprazol-Hemimagnesium
1 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält bis
zu 45,58
mg Sucrose
_ _
_Esomeprazol Mylan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln: _
Jede Kapsel enthält 40 mg Esomeprazol (als Esomeprazol-Hemimagnesium
1 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält bis
zu 91,16
mg Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Magensaftresistente Hartkapsel
_Esomeprazol Mylan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln: _
Hartgelatinekapseln mit rosa Kappe und rosa Körper, bedruckt mit
‘Mylan’ über
‘EM 20’ in schwarzer Tinte auf Kappe und Körper, gefüllt mit
weißen bis
cremefarbenen Pellets.
_ _
_Esomeprazol Mylan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln: _
Hartgelatinekapseln mit brauner Kappe und braunem Körper, bedruckt
mit
‘Mylan’ über ‘EM 40’ in schwarzer Tinte auf Kappe und
Körper, gefüllt mit
weißen bis cremefarbenen Pellets.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
_Esomeprazol Mylan_ ist angezeigt bei:
Erwachsenen:
GASTROÖSOPHAGEALER REFLUXKRANKHEIT (GERD)
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter
Ösophagitis
-
symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD).
ERADIKATION DES _HELICOBACTER PYLORI_ IN KOMBINATION MIT EINER
GEEIGNETEN
ANTIBIOTIKABEHANDLUNG UND
-
Heilung des _Helicobacter pylori_-assoziierten Ulcus duodeni und
-
Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus bei Patienten mit _Helicobacter
_
_pylori_-assoziierten Ulcera.
PATIENTEN, DIE EINER KONTINUIERLICHEN THERAPIE MIT NICHT-STEROIDALEN
ANTIPHLOGISTIKA (NSAR) BEDÜRFEN
-
Heilung von Ulc