Esomeprazol-Elpen 20 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. (8066783)

INN (Internationale Bezeichnung):

Esomeprazole-Hemimagnesium 1 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O (37195) 21,69 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2015-03-30

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ESOMEPRAZOL-ELPEN 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
ESOMEPRAZOL-ELPEN 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1. Was ist ESOMEPRAZOL-ELPEN und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ESOMEPRAZOL-ELPEN beachten?
3. Wie ist ESOMEPRAZOL-ELPEN einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ESOMEPRAZOL-ELPEN aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ESOMEPRAZOL-ELPEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ESOMEPRAZOL-ELPEN enthält einen Wirkstoff mit dem Namen Esomeprazol.
Dieser
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Protonenpumpenhemmer
genannt werden.
Diese wirken, indem sie die Säuremenge verringern, die Ihr Magen
produziert.
ESOMEPRAZOL-ELPEN wird zur Behandlung folgender Beschwerden
angewendet:
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHRE

Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD). Dabei gelangt Säure aus
dem Magen in die
Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen) und verursacht
Schmerzen,
Entzündungen und Sodbrennen.

Geschwüre im Magen oder im oberen Bereich des Darms (Dünndarm), die
durch
Bakterien (_Helicobacter pylori_) infiziert sind. Falls Sie an dieser
Erkrankung leiden,
verschreibt Ihnen Ihr Arzt möglicherweise auch

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esomeprazol-Elpen 20 mg magensaftresistente Tabletten
Esomeprazol-Elpen 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg oder 40 mg Esomeprazol (als
Esomeprazol-Hemimagnesium
1 H
2
O).
Sonstige Bestandteile:
Esomeprazol-Elpen 20 mg enthält 3,796 mg Mannitol und 12,394 mg
Sucrose.
Esomeprazol-Elpen 40 mg enthält 7,591 mg Mannitol und 24,788 mg
Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
20 mg: Rosafarbene, oval geformte Filmtabletten mit folgenden
Abmessungen
(Durchschnittswerte): 14,0 mm x 7,0 mm.
40 mg: Rosafarbene, oval geformte Filmtabletten mit folgenden
Abmessungen
(Durchschnittswerte): 17,6 mm x 8,8 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Esomeprazol-Elpen magensaftresistente Tabletten werden angewendet bei:
_ERWACHSENE_
GASTROÖSOPHAGEALE REFLUXKRANKHEIT (GERD)

Behandlung einer erosiven Refluxösophagitis

Langfristige Behandlung von Patienten mit geheilter Ösophagitis zur
Rezidivprophylaxe

Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)
IN KOMBINATION MIT GEEIGNETEN ANTIBAKTERIELLEN BEHANDLUNGSSCHEMATA ZUR
ERADIKATION VON _HELICOBACTER PYLORI _UND

zur Heilung von Duodenalgeschwüren im Zusammenhang mit _Helicobacter
pylori _
und

zur Rezidivprophylaxe eines peptischen Ulkus bei Patienten mit
Geschwüren im
Zusammenhang mit _Helicobacter pylori_
2
PATIENTEN, DIE EINE FORTGESETZTE BEHANDLUNG MIT NSAR BENÖTIGEN
Heilung von Magengeschwüren im Zusammenhang mit einer NSAR-Therapie.
Prophylaxe von Magen- und Duodenalgeschwüren im Zusammenhang mit
einer NSAR-
Therapie bei Risikopatienten.
VERLÄNGERTE BEHANDLUNG NACH INTRAVENÖS INDUZIERTER PRÄVENTION VON
ERNEUTEN
BLUTUNGEN PEPTISCHER ULZERA
BEHANDLUNG DES ZOLLINGER-ELLISON-SYNDROMS
_JUGENDLICHE AB 12_ _JAHRE_
GASTROÖSOPHAGEALE REFLUXKRANKHEIT (GERD)
-
Behandlung einer erosiven Refluxösophagitis
-
Langfris