Esomeprazol Axapharm 40 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

esomeprazolum

Verfügbar ab:

axapharm ag

ATC-Code:

A02BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

esomeprazolum

Darreichungsform:

magensaftresistente Tabletten

Zusammensetzung:

esomeprazolum 40 mg esomeprazolum magnesicum dihydricum, acidi methacrylici und ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, natrii laurilsulfas, polysorbatum 80, Talkum, triethylis citras, hypromellosum -, Zucker -, Sphären -, magnesium-stearas, hydroxypropylcellulosum, glyceroli monostearas 40-55, polysorbatum 80, cellulosum microcristallinum, povidonum, macrogolum 6000, crospovidonum, natrii stearylis fumaras, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, E 172 (rot) E 172 (gelb) für compresso haze Endwerte. Natrium 0.166 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Protonenpumpenblocker

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2014-12-19

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Esomeprazol Axapharm
Was ist Esomeprazol Axapharm und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der
Ärztin.
Esomeprazol Axapharm magensaftresistente Tabletten enthalten den
Wirkstoff Magnesiumesomeprazol,
welcher zur Medikamentengruppe der sogenannten Protonenpumpenhemmer
gehört.
Magnesiumesomeprazol wird in einer speziellen Zelle des Magens in den
Wirkstoff Esomeprazol
umgewandelt. Dieses blockiert im Magen ein Enzym (Protonenpumpe), das
für die Bildung von
Magensäure verantwortlich ist. Esomeprazol Axapharm vermindert somit
die Freisetzung von
Magensäure.
Es dient:
-zur Behandlung und Langzeit-Rückfallprophylaxe von Entzündungen
und/oder Geschwüren der
Speiseröhre (Fachausdruck: Refluxösophagitis);
-zur Behandlung von saurem Aufstossen, Sodbrennen (Fachausdruck:
symptomatischer
gastroösophagealer Reflux), allgemeinen Bauchbeschwerden und
Völlegefühl;
-zur Behandlung von Geschwüren des Zwölffingerdarms, die im
Zusammenhang mit einer Helicobacter
pylori-Infektion stehen. Die Therapie erfolgt in Kombination mit zwei
Antibiotika;
-zur Rückfallprophylaxe von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren,
die im Zusammenhang mit
einer Helicobacter pylori-Infektion stehen. Die Therapie erfolgt in
Kombination mit zwei Antibiotika;
-zur Heilung von Magengeschwüren, die durch nichtsteroidale,
antirheumatische Arzneimittel
verursacht worden sind;
-zur Vorbeugung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei
Risikopatienten, die nichtsteroidale,
antirheumatische Arzneimittel einnehmen;
-zur Behandlung einer übermässigen Säureprodukti

Fachinformation

FACHINFORMATION
Esomeprazol Axapharm
Zusammensetzung
Wirkstoff: Esomeprazolum ut Magnesii esomeprazolum dihydricum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 magensaftresistente Filmtablette Esomeprazol Axapharm 20 mg enthält
20 mg Esomeprazol,
entsprechend 21.75 mg Magnesium Esomeprazol Dihydrat.
1 magensaftresistente Filmtablette Esomeprazol Axapharm 40 mg enthält
40 mg Esomeprazol,
entsprechend 43.5 mg Magnesium Esomeprazol Dihydrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der Refluxösophagitis.
Langzeit-Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis.
Symptomatische Behandlung von gastroösophagealem Reflux (Sodbrennen,
saures Aufstossen) ohne
erosive/ulzeröse Refluxösophagitis.
Eradikation von Helicobacter pylori in Kombination mit geeigneten
Antibiotika.
Heilung von Helicobacter pylori-assoziiertem Ulcus duodeni.
Rezidivprophylaxe von Helicobacter pylori-assoziierten
Ulkuskrankheiten.
Heilung von Ulcera ventriculi, die durch NSAR (inkl. COX-2 selektiven
NSAR) verursacht worden
sind.
Vorbeugung von Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni bei Risikopatienten,
die NSAR (inkl. COX-2
selektiven NSAR) einnehmen.
Pathologische Hypersekretion inkl. Zollinger-Ellison Syndrom und
idiopathische Hypersekretion.
Vorbeugung von erneuter Blutung bei blutendem Ulcus ventriculi oder
Ulcus duodeni nach der
Behandlung mit Esomeprazol i.v.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Refluxösophagitis
1× täglich 40 mg während 4 Wochen. Patienten, bei denen die
Ösophagitis nicht vollständig
abgeheilt ist oder die Symptome persistieren, können weitere 4 Wochen
behandelt werden.
Langzeit-Rezidivprophylaxe der Ösophagitis
1× täglich 20 mg.
Behandlung der symptomatischen gastroösophagealen Refluxkrankheit
(Sodbrennen, saures
Aufstossen)
Für Patienten, bei denen eine Ösophagitis ausgeschlossen werden
kann, beträgt die Dosis 1× täglich
20 mg. Können die Symptome nach 4 Wochen nicht unter Kontrolle
gebracht werden, sind weitere
Untersuchungen angezeigt. Nach erreichter Symptomb