Esomeprazol Aristo 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

A02BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

Esomeprazole-Hemimagnesium 1 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O (37195) 43,38 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-09-06

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ESOMEPRAZOL ARISTO 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Esomeprazol Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol Aristo beachten?
3.
Wie ist Esomeprazol Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esomeprazol Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1._ _
WAS IST ESOMEPRAZOL ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_ _
Esomeprazol Aristo enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol
bezeichnet wird. Das Arzneimittel
gehört zur Gruppe der sogenannten „Protonenpumpenhemmer“. Diese
bewirken, dass sich die von
Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert.
Esomeprazol Aristo wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
angewendet:
Erwachsene
-
„Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)“. Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus dem
Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen).
Dadurch kommt es
zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen.
-
Bei Geschwüren im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms,
die mit dem
_„Helicobacter pylori“_
genannten Bakterium infiziert sind. Wenn Sie an dieser Erkrankung
leiden,

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esomeprazol Aristo 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Esomeprazol Aristo 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Esomeprazol Aristo 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Jede magensaftresistente Kapsel enthält 20 mg Esomeprazol (als
Esomeprazol-Hemimagnesium
1 H
2
O).
Esomeprazol Aristo 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Jede magensaftresistente Kapsel enthält 40 mg Esomeprazol (als
Esomeprazol-Hemimagnesium
1 H
2
O).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Esomeprazol Aristo 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Opak-weißer Kapselkorpus mit einer undurchsichtigen hellgelben Kappe.
Die Kapsel enthält weiße bis
gebrochen weiße magensaftresistente Pellets und kann einen
charakteristischen Geruch aufweisen.
Kapselgröße 3.
Esomeprazol Aristo 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Opak-weißer Kapselkorpus mit einer undurchsichtigen hellorangen
Kappe. Die Kapsel enthält weiße
bis gebrochen weiße magensaftresistente Pellets und kann einen
charakteristischen Geruch aufweisen.
Kapselgröße 1.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Esomeprazol Aristo ist bei Erwachsenen angezeigt bei:
_Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) _
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter
Ösophagitis
-
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)
_Eradikation des Helicobacter pylori in Kombination mit einer
geeigneten Antibiotikabehandlung und _
-
Heilung des
_Helicobacter-pylori_
-assoziierten Ulcus duodeni und
-
Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus bei Patienten mit
_Helicobacter-pylori_
-assoziierten
Ulcera
_Patienten, die einer kontinuierlichen Therapie mit nichtsteroidalen
Antiphlogistika (NSAR) bedürfen _
-
Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit
nichtsteroidalen Antiphlogistika
verursacht werden
2
-
Prophylaxe v