Esomeprazol AbZ 40 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Esomeprazol-Hemimagnesium

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Internationale Bezeichnung):

Esomeprazole-Hemimagnesium

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Esomeprazol-Hemimagnesium (34708) 44,526 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-09-27

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
_ESOMEPRAZOL ABZ 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
_ESOMEPRAZOL ABZ 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
Wirkstoff: Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist _Esomeprazol AbZ_ und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Esomeprazol AbZ_ beachten?
3. Wie ist _Esomeprazol AbZ_ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Esomeprazol AbZ_ aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _ESOMEPRAZOL ABZ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Esomeprazol AbZ_ enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol
bezeichnet wird. Das Arzneimittel
gehört zur Gruppe der so genannten „Protonenpumpenhemmer“. Diese
bewirken, dass sich die von
Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert.
_Esomeprazol AbZ_ wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
verwendet:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD). Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus dem Magen
in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen).
Dadurch kommt es zu
Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen.

Geschwüre im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms, die
mit dem
_„Helicobacter _
_pylori“_
genannten Bakterium infiziert

Fachinformation

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ESOMEPRAZOL ABZ 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN_
_ESOMEPRAZOL ABZ 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Esomeprazol AbZ 20 mg magensaftresistente Tabletten_
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Esomeprazol (als
Esomeprazol-
Hemimagnesium).
_Esomeprazol AbZ 40 mg magensaftresistente Tabletten_
Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Esomeprazol (als
Esomeprazol-
Hemimagnesium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose, Sucrose.
Jede _Esomeprazol AbZ 20 mg magensaftresistente Tablette_ enthält 32
mg Lactose und 15 mg
Sucrose.
Jede _Esomeprazol AbZ 40 mg magensaftresistente Tablette_ enthält 64
mg Lactose und 29 mg
Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
_Esomeprazol AbZ 20 mg magensaftresistente Tabletten_
Ziegelrote, runde, bikonvexe Filmtablette mit dem Aufdruck „20“
auf einer Seite.
_Esomeprazol AbZ 40 mg magensaftresistente Tabletten_
Ziegelrote, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten
und dem Aufdruck „40“
auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Esomeprazol AbZ _ist angezeigt bei:
_ _
GASTROÖSOPHAGEALER REFLUXKRANKHEIT (GERD)
2
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter
Ösophagitis
-
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)
ERADIKATION DES _HELICOBACTER PYLORI_ IN KOMBINATION MIT EINER
GEEIGNETEN
ANTIBIOTIKABEHANDLUNG UND
-
Heilung des _Helicobacter-pylori-_assoziierten Ulcus duodeni und
-
Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus bei Patienten mit
Helicobacter-pylori-assoziierten
Ulcera
PATIENTEN, DIE EINER KONTINUIERLICHEN THERAPIE MIT NICHT-STEROIDALEN
ANTIPHLOGISTIKA
(NSAR) BEDÜRFEN
-
Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die NSAR-Therapie verursacht
werden
-
Prophylaxe vo