Esogno 1 mg apvalkotās tabletes

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Eszopiclonum

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH, Austria

ATC-Code:

N05CF04

INN (Internationale Bezeichnung):

Eszopiclonum

Dosierung:

1 mg

Darreichungsform:

Apvalkotā tablete

Verschreibungstyp:

Pr.III

Hergestellt von:

G.L. Pharma GmbH, Austria

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Berechtigungsstatus:

28-NOV-24

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 28-11-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ESOGNO 1 MG APVALKOTĀS TABLETES
ESOGNO 2 MG APVALKOTĀS TABLETES
ESOGNO 3 MG APVALKOTĀS TABLETES
_eszopiclonum_
Pieaugušajiem
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.

Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā
instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām
blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam
ārstam vai
farmaceitam. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Esogno un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Esogno lietošanas
3. Kā lietot Esogno
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Esogno
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ESOGNO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Esogno pieder zāļu grupai, ko sauc par miega līdzekļiem, kurus
lieto, lai palīdzētu jums izgulēties.
Esogno lieto bezmiega ārstēšanai pieaugušajiem. Ārstēšana
parasti ir īslaicīga. Esogno paredzēts
lietošanai pieaugušajiem, ja miega traucējumi ir smagi,
traucējoši vai pacientam rada ciešanas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ESOGNO LIETOŠANAS
NELIETOJIET ESOGNO ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret eszopiklonu, zopiklonu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir miastēnija (stāvoklis, kad muskuļi viegli nogurst un
kļūst vāji);
-
ja Jums ir elpošanas mazspēja;
-
ja Jums smags miega apnojas sindroms (stāvoklis, kad miega laikā uz
neilgu laiku pārtraucat
elpot);
-
ja Jums ir smaga aknu mazspēja;
-
ja esat vecāks par 65 gadiem un lietojat CYP3A4 inhibitorus,
piemēram, noteiktas antibiotikas vai
pretsēnīšu līdzekļus (piemēram, ketokonazo

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 07-12-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Esogno 1 mg apvalkotās tabletes
Esogno 2 mg apvalkotās tabletes
Esogno 3 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Esogno 1 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 1 mg eszopiklona (Eszopiclonum).
Esogno 2 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 2 mg eszopiklona (Eszopiclonum).
Esogno 3 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 3 mg eszopiklona (Eszopiclonum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Esogno 1 mg apvalkotās tabletes
Gaiši zilas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, ar
marķējumu “1” vienā pusē un vidējo
diametru apmēram 6,5 mm.
Esogno 2 mg apvalkotās tabletes
Baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, ar
marķējumu “2” vienā pusē un vidējo diametru
apmēram 6,5 mm.
Esogno 3 mg apvalkotās tabletes
Zilas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, ar
marķējumu “3” vienā pusē un vidējo diametru
apmēram 6,5 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Esogno ir indicēts bezmiega ārstēšanai pieaugušajiem.
Ārstēšana parasti ir īslaicīga.
Benzodiazepīni vai benzodiazepīniem līdzīgas vielas indicētas
tad, ja traucējumi ir smagi,
invalidizējoši vai pakļauj indivīdu ārkārtējam distresam.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušiem: ieteicamā sākuma deva ir 1 mg. Devu var paaugstināt 2
mg līdz 3 mg, ja tas ir klīniski
nepieciešams. Pacientam jānozīmē iespējami mazākā efektīvā
deva. Kopējo 3 mg eszopiklona devu
pārsniegt nedrīkst.
lv_hum_19_0196_spc.
1/12
SASKAŅOTS ZVA 07-12-2021
Eszopiklona deva jālieto vienā reizē īsi pirms gulētiešanas, un
vienas nakts laikā tā lietošanu atkārtot
nedrīkst.
Katrā gadījumā, ārstēšanai jābūt iespējami īslaicīgai,
maksimāli līdz 4 nedēļām, ieskaitot devas
mazināšanas periodu.
Atsevišķos gadījumos, piemēram, pacientiem ar hronisku