Esogasec 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

A02BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

Esomeprazole-Hemimagnesium 1 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O (37195) 43,38 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-07-06

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Esogasec 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Esomeprazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Esogasec und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Esogasec beachten?
3.
Wie ist Esogasec einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esogasec aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Esogasec und wofür wird es angewendet?
Esogasec enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet
wird. Das Arzneimittel gehört zur
Gruppe der sogenannten „Protonenpumpenhemmer“. Diese bewirken,
dass sich die von Ihrem Magen
produzierte Säuremenge verringert.
Esogasec wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet:
Erwachsene
-
„Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)“. Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus dem
Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen).
Dadurch kommt es zu
Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen.
-
Bei Geschwüren im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms,
die mit dem
„Helicobacter pylori“ genannten Bakterium infiziert sind. Wenn Sie
an dieser Erkrankung leiden,
verordnet Ihnen Ihr Arzt möglicherweise zusätzlich Antibiotika zur
Behandlung der Inf

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esogasec 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Esogasec 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Esogasec 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Jede magensaftresistente Kapsel enthält: 20 mg Esomeprazol (als
Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H
2
O).
Esogasec 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Jede magensaftresistente Kapsel enthält: 40 mg Esomeprazol (als
Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H
2
O).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Esogasec 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Opak-weißer Kapselkorpus und mit einer undurchsichtigen hellgelben
Kappe. Die Kapsel enthält weiße
bis gebrochen weiße magensaftresistente Pellets und kann einen
charakteristischen Geruch aufweisen.
Kapselgröße 3.
Esogasec 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Opak-weißer Kapselkorpus und mit einer undurchsichtigen hellorangen
Kappe. Die Kapsel enthält weiße
bis gebrochen weiße magensaftresistente Pellets und kann einen
charakteristischen Geruch aufweisen.
Kapselgröße 1.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Esogasec wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren.
Erwachsene
Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter
Ösophagitis
-
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)
Eradikation des Helicobacter pylori in Kombination mit einer
geeigneten Antibiotikabehandlung und
-
Heilung des Helicobacter-pylori-assoziierten Ulcus duodeni und
-
Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus bei Patienten mit
Helicobacter-pylori-assoziierten Ulcera
Patienten, die einer kontinuierlichen Therapie mit nichtsteroidalen
Antiphlogistika (NSAR) bedürfen
-
Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit
nichtsteroidalen Antiphlogistika verursacht
werden
2
-
Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die