Esmololhydrochlorid Noridem 10 mg/ml Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Esmololhydrochlorid

Verfügbar ab:

Noridem Enterprises Ltd. (8095945)

Dosierung:

10 mg/ml

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Esmololhydrochlorid (22892) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-05-14

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESMOLOLHYDROCHLORID NORIDEM 10 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Esmololhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES
ARZNEIMITTEL GEGEBEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Esmololhydrochlorid Noridem und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten bevor Ihnen Esmololhydrochlorid Noridem
gegeben wird?
3.
Wie wird Esmololhydrochlorid Noridem gegeben?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esmololhydrochlorid Noridem aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESMOLOLHYDROCHLORID NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Esmololhydrochlorid Noridem enthält den Wirkstoff Esmolol. Dieser
gehört zur Gruppe der
Beta-Blocker. Seine Wirkungsweise beruht darauf, dass er die
Häufigkeit und Stärke Ihres
Herzschlags steuert. Außerdem kann die Substanz dabei helfen Ihren
Blutdruck zu senken.
Es wird zur Behandlung angewendet bei:
•
Herzrhythmusstörungen, wenn Ihr Herz zu rasch schlägt
•
Herzrhythmusstörungen und erhöhtem Blutdruck während oder direkt
nach einer
Operation
2.
WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN BEVOR IHNEN ESMOLOLHYDROCHLORID NORIDEM
GEGEBEN
WIRD?
ESMOLOLHYDROCHLORID NORIDEM DARF NICHT GEGEBEN WERDEN, WENN
•
Sie allergisch gegen Esmolol, andere Beta-Blocker oder einen der in
Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Die
Anzeichen für allergische
Reaktionen beinhalten Kurzatmigkeit, Atembeschwerden, Hautausschlag,
Juck

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esmololhydrochlorid Noridem 10 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Esmololhydrochlorid Noridem 10 mg/ml Infusionslösung enthält 10 mg
Esmololhydrochlorid je
Milliliter. Jede Flasche mit 250 ml enthält 2.500 mg
Esmololhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält etwa 30,38 mmol (oder 698,52 mg) Natrium
je Flasche.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, und praktisch partikelfreie Lösung.
pH: 4,50 - 5,50
Osmolarität: etwa 130 mOsm/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Supraventrikuläre Tachykardie (außer bei Präexzitationssyndromen)
oder nicht
kompensatorische Sinustachykardie
Esmololhydrochlorid Noridem ist indiziert, wenn eine schnelle
Kontrolle einer erhöhten
Kammerfrequenz bei Patienten mit Vorhofflimmern oder Vorhofflattern
perioperativ, postoperativ
oder unter anderen Bedingungen erwünscht ist und eine kurzdauernde
Kontrolle der
Kammerfrequenz mit einer kurzwirksamen Substanz angebracht ist.
Esmololhydrochlorid Noridem kann ebenfalls bei nicht kompensatorischer
Sinustachykardie
gegeben werden, wenn nach dem Urteil des behandelnden Arztes eine
besondere
Behandlungsnotwendigkeit besteht.
•
Tachykardie und Hypertonie in der perioperativen Phase
Behandlung von Tachykardie und Hypertonie während der Einleitung der
Anästhesie und
endotrachealen Intubation, während operativen Eingriffen, bei der
Anästhesieausleitung sowie in
der postoperativen Phase, wenn nach dem Urteil des behandelnden Arztes
solch eine besondere
Behandlung indiziert ist.
2
Esmololhydrochlorid Noridem ist nicht indiziert für die Anwendung bei
Kindern bis zu 18 Jahren
(siehe Abschnitt 4.2). Esmololhydrochlorid Noridem eignet sich nicht
zur Behandlung von
chronischen Erkrankungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Esmololhydrochlorid Noridem 10 mg/ml Infusionslösung ist eine
gebrauchsfertige Lösung zur
int