Esmolol Amomed 2500 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ESMOLOL HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Amomed Pharma GmbH

ATC-Code:

C07AB09

INN (Internationale Bezeichnung):

ESMOLOL HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

1 Stück zu 10 ml, Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Esmolol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2007-01-11

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESMOLOL AMOMED 2500 MG/10 ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Esmololhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Esmolol Amomed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Esmolol Amomed beachten?
3.
Wie ist Esmolol Amomed anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esmolol Amomed aufzubewahren?
6.
Inhalt dieser Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESMOLOL AMOMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ?
Esmolol Amomed enthält den Wirkstoff Esmolol. Dieser gehört zur
Arzneimittelgruppe der Beta-
Blocker.
Seine Wirkungsweise beruht darauf, dass er die Häufigkeit und Stärke
Ihres Herzschlags steuert und
Ihren Blutdruck senkt.
Esmolol Amomed wird angewendet bei:

Herzrhythmusstörungen, wenn Ihr Herz zu rasch schlägt.

Herzrhythmusstörungen und erhöhtem Blutdruck während oder direkt
nach einer Operation.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ESMOLOL AMOMED BEACHTEN?
ESMOLOL AMOMED DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Esmolol, einen anderen Beta-Blocker oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Anzeichen für eine allergische Reaktion sind unter anderem:
Kurzatmigkeit, Atembeschwerden,
Hautausschlag, Juckreiz oder S

Fachinformation

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esmolol Amomed 2500 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Ampulle zu 10 ml enthält 2500 mg Esmololhydrochlorid (250
mg/ml).
Sonstige Bestandteile: 2010 mg Ethanol, 47 mg Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert von 4,5 – 5,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Esmolol
Amomed
ist
indiziert
bei
supraventrikulären
Tachykardien
(außer
bei
Präexzitationssyndromen) und wenn eine schnelle Kontrolle einer
erhöhten Kammerfrequenz bei
Patienten mit Vorhofflimmern oder Vorhofflattern perioperativ,
postoperativ oder unter anderen
Bedingungen
erwünscht
ist
und
eine
kurzdauernde
Kontrolle
der
Kammerfrequenz
mit
einer
kurzwirksamen Substanz angebracht ist.
Esmolol Amomed kann ebenfalls bei Tachykardie und Hypertonie in der
perioperativen Phase und bei
nicht kompensatorischer Sinustachykardie gegeben werden, wenn nach dem
Urteil des behandelnden
Arztes eine besondere Behandlungsnotwendigkeit besteht.
Esmolol Amomed eignet sich nicht zur Behandlung von chronischen
Erkrankungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur intravenösen Anwendung nach Verdünnung.
Hinweise zur Verdünnung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe
Abschnitt 6.6
ESMOLOL AMOMED 2500 MG/10 ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG DARF NICHT
UNVERDÜNNT VERABREICHT WERDEN.
Die
unverdünnte
oder
falsch
verdünnte
Verabreichung
von
Esmolol
Amomed
2500 mg/10 ml
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung kann zum Tod des
Patienten führen (siehe Abschnitt
4.4 und 4.9).
SUPRAVENTRIKULÄRE TACHYKARDIE
Bei supraventrikulärer Tachykardie sollte die Dosis individuell
titriert werden. Jede Stufe besteht aus
einer
Einleitungsdosis
mit
anschließender
Erhaltungsdosis.
Die
wirksame
Erhaltungsdosis
liegt
zwischen
50
und
200 Mikrogramm/kg/Minute,
wobei
auch
Dosen
von
25
bis