ESMERON 10 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Wirkstoff:

rokuronijev bromid

Verfügbar ab:

Merck Sharp & Dohme, d.o.o.

ATC-Code:

M03AC09

INN (Internationale Bezeichnung):

rokuronijev bromide

Darreichungsform:

raztopina za injiciranje/infundiranje

Zusammensetzung:

rokuronijev bromid 10 mg / 1 ml

Verabreichungsweg:

Intravenska uporaba

Einheiten im Paket:

10 viala

Verschreibungstyp:

H

Therapiegruppe:

rokuronijev bromid

Produktbesonderheiten:

Pakiranje :škatla z 10 vialami z 10 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Berechtigungsstatus:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Berechtigungsdatum:

2017-07-25

Gebrauchsinformation

1
JAZMP-WS/027_(WS/388)-02.12.2020
NAVODILO ZA UPORABO
ESMERON 10 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE
rokuronijev bromid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z anesteziologom ali
drugim zdravnikom.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
anesteziologom ali drugim zdravnikom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Esmeron in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Esmeron
3.
Kako uporabljati zdravilo Esmeron
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Esmeron
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ESMERON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Esmeron je eno iz skupine zdravil, imenovanih
_mišični relaksanti_
.
Mišični relaksanti se uporabljajo med operacijo kot del splošne
anestezije. Med operacijo morajo biti
vaše mišice povsem sproščene. Tako lahko kirurg lažje opravi
operacijo.
Navadno živci pošiljajo sporočila mišicam s pomočjo
_impulzov_
. Zdravilo Esmeron deluje tako, da
blokira te impulze, da so vaše mišice sproščene. Ker se mišice,
potrebne za dihanje, prav tako
sprostijo, boste potrebovali pomoč pri dihanju (
_umetno predihavanje_
) med operacijo in po njej, dokler
ne boste začeli spet sami dihati.
Med operacijo bo anesteziolog ves čas nadzoroval učinek mišičnega
relaksanta in bo po potrebi dodal
nov odmerek zdravila. Na koncu kirurškega posega učinek zdravila
Esmeron izzveni in spet lahko
začnete sami dihati. Včasih se da še drugo zdravilo, ki pomaga
pospešiti ta postopek.
Zdravilo Esmeron je namenjeno tudi pediatrični populaciji (od
donošenih novorojenčkov do
mladostnikov

0 do < 18 let]).
Pri odraslih se zdravilo Esmeron lahko uporablja tudi na oddelku za
intenzivno nego, da ohranja
mišice

Fachinformation

JAZMP-WS/027_(WS/388)-02.12.2020
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Esmeron 10 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine za injiciranje ali infundiranje vsebuje 10 mg
rokuronijevega bromida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje ali infundiranje
brezbarvna do bledo rumeno rjava vodna raztopina
pH: 3,8 - 4,2
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Esmeron je indicirano za odrasle in pediatrične bolnike (od
donošenih novorojenčkov do
mladostnikov

0 do < 18 let]), kot dodatek splošni anesteziji za olajšanje
trahealne intubacije med
načrtovanim uvajanjem v anestezijo in za relaksacijo skeletnih mišic
med operacijo. Pri odraslih je
zdravilo Esmeron indicirano tudi za olajšanje trahealne intubacije
med hitrim uvajanjem v anestezijo
in kot dodatek za olajšanje intubacije in umetnega predihavanja na
oddelku za intenzivno nego (OIN).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Kot druge mišične relaksante sme tudi zdravilo Esmeron dajati le
izkušen zdravnik oziroma mora
dajanje potekati pod nadzorom izkušenega zdravnika, ki pozna
delovanje in uporabo teh zdravil.
Kot pri drugih mišičnih relaksantih je treba odmerek zdravila
Esmeron individualno prilagoditi
vsakemu bolniku. Pri določanju odmerka je potrebno upoštevati metodo
anestezije in predvideno
trajanje operacije, način sedacije in predvideno trajanje umetnega
predihavanja, možne medsebojne
interakcije z drugimi zdravili, ki se uporabljajo istočasno, kakor
tudi stanje bolnika.
Za spremljanje zavore živčnomišičnega prenosa in njenega
popuščanja je priporočljivo meriti stopnjo
mišične relaksacije.
Inhalacijski anestetiki okrepijo učinke mišične relaksacije
zdravila Esmeron. Ta okrepitev postane
klinično pomembna med anestezijo, ko hlapljivi anestetiki dosežejo
tkivne koncentracije, ki so
potrebne za medsebojno delovanje. Zaradi tega je potrebna prilagoditev
odmerjanja zdravila Esmeron