Eslicarbazepin Aristo 200 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Eslicarbazepinacetat

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

Dosierung:

200 mg

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Eslicarbazepinacetat (32337) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2021-02-15

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ESLICARBAZEPIN ARISTO 200 MG TABLETTEN
ESLICARBAZEPIN ARISTO 400 MG TABLETTEN
ESLICARBAZEPIN ARISTO 600 MG TABLETTEN
ESLICARBAZEPIN ARISTO 800 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern über 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Eslicarbazepinacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eslicarbazepin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eslicarbazepin Aristo beachten?
3.
Wie ist Eslicarbazepin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eslicarbazepin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESLICARBAZEPIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eslicarbazepin Aristo enthält den Wirkstoff Eslicarbazepinacetat.
Eslicarbazepin Aristo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antiepileptika genannt werden.
Diese werden eingesetzt zur Behandlung von Epilepsie, einem Zustand
bei dem man wiederholte
Krämpfe oder Krampfanfälle hat.
Eslicarbazepin Aristo wird angewendet:
-
allein, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie) zur
Behandlung von
Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie.
-
als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie bei
Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern über 6 Jahren, die unter Anfäl

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eslicarbazepin Aristo 200 mg Tabletten
Eslicarbazepin Aristo 400 mg Tabletten
Eslicarbazepin Aristo 600 mg Tabletten
Eslicarbazepin Aristo 800 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eslicarbazepin Aristo 200 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 200 mg Eslicarbazepinacetat.
Eslicarbazepin Aristo 400 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 400 mg Eslicarbazepinacetat.
Eslicarbazepin Aristo 600 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 600 mg Eslicarbazepinacetat.
Eslicarbazepin Aristo 800 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 800 mg Eslicarbazepinacetat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Eslicarbazepin Aristo 200 mg Tabletten
Weiße bis cremefarbene, längliche und bikonvexe Tablette mit einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Höhe: 3,9 mm Länge:
11,8 mm.
Eslicarbazepin Aristo 400 mg Tabletten
Weiße bis cremefarbene, längliche und bikonvexe Tablette mit einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Höhe: 4,9 mm, Länge:
15,0 mm.
Eslicarbazepin Aristo 600 mg Tabletten
Weiße bis cremefarbene, längliche und bikonvexe Tablette mit einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Höhe: 5,7 mm, Länge:
17 mm.
Eslicarbazepin Aristo 800 mg Tabletten
Weiße bis cremefarbene, längliche und bikonvexe Tablette mit einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Höhe: 6,1 mm, Länge:
18,9 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Eslicarbazepin Aristo ist indiziert als:
2
-
Monotherapie zur Behandlung partieller epileptischer Anfälle mit oder
ohne sekundärer
Generalisierung bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie;
-
Begleittherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 6
Jahren mit partiellen
epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung