Esketamin Inresa 25 mg/ml Injektionslösung in Durchstechflaschen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Esketaminhydrochlorid

Verfügbar ab:

Inresa Arzneimittel GmbH (3304568)

ATC-Code:

N01AX14

INN (Internationale Bezeichnung):

Esketaminhydrochlorid

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Esketaminhydrochlorid (28672) 28,83 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-11-18

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ESKETAMIN INRESA 25 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG IN DURCHSTECHFLASCHEN
Esketamin
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Esketamin Inresa und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Esketamin Inresa beachten?
3.
Wie ist Esketamin Inresa anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esketamin Inresa aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESKETAMIN INRESA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Esketamin Inresa enthält Esketamin, ein Narkosemittel (angewendet um
während einer Operation
Schlaf zu erzeugen) mit schmerzstillender Wirkung.
Esketamin Inresa wird angewendet bei Erwachsenen
-
zur Einleitung und Durchführung einer Allgemeinanästhesie
(Vollnarkose), gegebenenfalls
gemeinsam mit Schlafmitteln
-
zur Ergänzung bei örtlicher Betäubung (Lokal- oder
Regionalanästhesie)
-
zur Narkose und Schmerzbekämpfung (Analgesie) in der Notfallmedizin
-
zur Narkose bei asthmatischen Patienten, wenn eine Intubation
notwendig ist
-
zur Schmerzbekämpfung bei künstlicher Beatmung (Intubation)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ESKETAMIN INRESA BEACHTEN?
ESKETAMIN INRESA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Esketamin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie an Erkrankungen leiden oder früher gelitten haben, bei denen
ein

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esketamin Inresa 5 mg/ml Injektionslösung in Durchstechflaschen
Esketamin Inresa 25 mg/ml Injektionslösung in Durchstechflaschen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Esketamin Inresa 5 mg/ml Injektionslösung in Durchstechflaschen
1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Esketamin als 5,77 mg
Esketaminhydrochlorid.
1 Durchstechflasche mit 5 ml Injektionslösung enthält 25 mg
Esketamin als Esketaminhydrochlorid.
1 Durchstechflasche mit 10 ml Injektionslösung enthält 50 mg
Esketamin als Esketaminhydrochlorid.
1 Durchstechflasche mit 20 ml Injektionslösung enthält 100 mg
Esketamin als Esketaminhydrochlorid.
1 Durchstechflasche mit 50 ml Injektionslösung enthält 250 mg
Esketamin als Esketaminhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml Injektionslösung enthält 3,1 mg Natrium.
Esketamin Inresa 25 mg/ml Injektionslösung in Durchstechflaschen
1 ml Injektionslösung enthält 25 mg Esketamin als 28,83 mg
Esketaminhydrochlorid.
1 Durchstechflasche mit 5 ml Injektionslösung enthält 125 mg
Esketamin als Esketaminhydrochlorid.
1 Durchstechflasche mit 10 ml Injektionslösung enthält 250 mg
Esketamin als Esketaminhydrochlorid.
1 Durchstechflasche mit 20 ml Injektionslösung enthält 500 mg
Esketamin als Esketaminhydrochlorid.
1 Durchstechflasche mit 50 ml Injektionslösung enthält 1250 mg
Esketamin als
Esketaminhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml Injektionslösung enthält 1,2 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
pH-Wert 3,5-4,5
Osmolalität: 275-320 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Esketamin Inresa wird angewendet bei Erwachsenen
-
zur Einleitung und Durchführung einer Allgemeinanästhesie, ggf. in
Kombination mit
Hypnotika
-
zur Ergänzung bei Lokal- oder Regionalanästhesien
-
zur Anästhesie und Analgesie in der Notfallmedizin
2
-
zur Intubation im Status asthmaticus in Kombi