Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Esketaminhydrochlorid
Inresa Arzneimittel GmbH (3304568)
N01AX14
Esketaminhydrochlorid
Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Esketaminhydrochlorid (28672) 28,83 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung
zugelassen
2019-11-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ESKETAMIN INRESA 25 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG IN AMPULLEN Esketamin Zur Anwendung bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES ARZNEIMITTEL BEI IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Esketamin Inresa und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Esketamin Inresa beachten? 3. Wie ist Esketamin Inresa anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Esketamin Inresa aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ESKETAMIN INRESA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Esketamin Inresa enthält Esketamin, ein Narkosemittel (angewendet um während einer Operation Schlaf zu erzeugen) mit schmerzstillender Wirkung. Esketamin Inresa wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen - zur Einleitung und Durchführung einer Allgemeinanästhesie (Vollnarkose), gegebenenfalls gemeinsam mit Schlafmitteln - zur Ergänzung bei örtlicher Betäubung (Lokal- oder Regionalanästhesie) - zur Narkose und Schmerzbekämpfung (Analgesie) in der Notfallmedizin - zur Narkose bei asthmatischen Patienten, wenn eine Intubation notwendig ist - zur Schmerzbekämpfung bei künstlicher Beatmung (Intubation) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ESKETAMIN INRESA BEACHTEN? ESKETAMIN INRESA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Esketamin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie an Erkrankun Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Esketamin Inresa 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung in Ampullen Esketamin Inresa 25 mg/ml Injektions-/Infusionslösung in Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Esketamin Inresa 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung in Ampullen 1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 5 mg Esketamin als 5,77 mg Esketaminhydrochlorid. 1 Ampulle mit 2 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 10 mg Esketamin als Esketaminhydrochlorid. 1 Ampulle mit 5 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 25 mg Esketamin als Esketaminhydrochlorid. 1 Ampulle mit 10 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 50 mg Esketamin als Esketaminhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 3,1 mg Natrium. Esketamin Inresa 25 mg/ml Injektions-/Infusionslösung in Ampullen 1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 25 mg Esketamin als 28,83 mg Esketaminhydrochlorid. 1 Ampulle mit 2 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 50 mg Esketamin als Esketaminhydrochlorid. 1 Ampulle mit 5 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 125 mg Esketamin als Esketaminhydrochlorid. 1 Ampulle mit 10 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 250 mg Esketamin als Esketaminhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 1,2 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions -/ Infusionslösung Klare, farblose Lösung pH-Wert 3,5-4,5 Osmolalität: 275-320 mOsmol/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Esketamin Inresa wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren - zur Einleitung und Durchführung einer Allgemeinanästhesie, ggf. in Kombination mit Hypnotika - zur Ergänzung bei Lokal- oder Regionalanästhesien - zur Anästhesie und Analgesie in der Notfallmedizin - zur Intubation im Status asthmaticus in Kombination mit einem Muskelrelaxans, wenn andere spezifische Maßnahmen nicht erfolgreich w Lesen Sie das vollständige Dokument