ESERTIA FLAS 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

ESCITALOPRAM

Verfügbar ab:

Almirall, S.A.

ATC-Code:

N06AB10

INN (Internationale Bezeichnung):

ESCITALOPRAM

Zusammensetzung:

Excipientes: HIDROGENOCARBONATO DE SODIO

Therapiebereich:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Escitalopram

Produktbesonderheiten:

ESERTIA FLAS 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 30 comprimidos Revocado 09/02/2016 Sin notificación de comercialización

Berechtigungsstatus:

Autorizado 09/06/2014 / Revocado 09/02/2016

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESERTIA FLAS 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
Escitalopram
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Esertia Flas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esertia Flas
3.
Cómo tomar Esertia Flas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Esertia Flas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESERTIA FLAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esertia Flas contiene el principio activo escitalopram. Esertia Flas
pertenece a un grupo de antidepresivos
denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
(ISRSs). Estos medicamentos actúan
sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando el nivel de
serotonina. Las alteraciones del
sistema serotoninérgico se consideran un factor importante en el
desarrollo de la depresión y enfermedades
relacionadas.
Esertia Flas contiene escitalopram y está indicado para el
tratamiento de la depresión (episodios depresivos
mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de angustia
con o sin agorafobia, trastorno de
ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno
obsesivo-compulsivo).
Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor.
Continúe tomado Esertia Flas
aunque tarde un tiempo en notar alguna mejoría.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESERTIA FLAS
NO TOME ESERTIA F

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esertia Flas
10 mg comprimidos bucodispersables
Esertia Flas 20 mg comprimidos bucodispersables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Esertia Flas 10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de escitalopram.
Esertia Flas 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de escitalopram.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Esertia Flas 10 mg: comprimido blanco a casi blanco, ligeramente
moteado, de caras planas, redondo (9,5
mm) de bordes biselados, marcado con ELO en una cara.
Esertia Flas 20 mg: comprimido blanco a casi blanco, ligeramente
moteado, de caras planas, redondo (12,7
mm) de bordes biselados, marcado con ENO en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg.
Esertia Flas se administrará en dosis única diaria y debe tomarse
sin alimentos. El comprimido debe
colocarse en la lengua donde se deshace rápidamente y puede tragarse
sin agua. El comprimido
bucodispersable es frágil y debe manipularse con cuidado. El
comprimido no tiene una línea de división y
no puede dividirse en dosis iguales. La dosis de 5 mg debe
administrarse en forma de comprimidos
recubiertos con película o gotas orales en solución.
El comprimido bucodispersable es la forma de dosificación preferente
para pacientes con dificultades para
tragar comprimidos convencionales, o en situaciones en las que no se
tengan líquidos disponibles.
Episodios depresivos mayores
La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Según la respuesta
individual del paciente, la dosis diaria
puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg.
En general, son nec