Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Escitalopramoxalat
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
N06AB10
ESCITALOPRAM oxalate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Escitalopramoxalat (31262) 12,77 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 10251157 EAN: 4150102511570 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 10251217 EAN: 4150102512171 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 10251246 EAN: 4150102512461 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2008-02-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender ESCITALOPRAM STADA ® 10 MG FILMTABLETTEN Escitalopram LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Escitalopram STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Escitalopram STADA ® beachten? 3. Wie ist Escitalopram STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Escitalopram STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ESCITALOPRAM STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Escitalopram STADA ® gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) genannt werden. Diese Arzneimittel wirken auf das Serotonin-System im Gehirn und erhöhen dort die Serotonin- Konzentrationen. Störungen im Serotonin-System werden als ein wichtiger Faktor bei der Entstehung von Depressionen und ähnlichen Erkrankungen betrachtet. Escitalopram STADA ® enthält Escitalopram und wird angewendet bei der Behandlung von Depressionen (Episoden einer Major Depression). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ESCITALOPRAM STADA ® BEACHTEN? ESCITALOPRAM STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Escitalopram STADA ® oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, 2 • wenn Sie andere Arznei Lesen Sie das vollständige Dokument
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Escitalopram STADA ® 10 mg Filmtabletten Escitalopram STADA ® 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Escitalopram STADA_ _®_ _ 10 mg _ Jede Filmtablette enthält 10 mg Escitalopram als Escitalopramoxalat. _Escitalopram STADA_ _®_ _ 20 mg _ Jede Filmtablette enthält 20 mg Escitalopram als Escitalopramoxalat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Ovale, weiße Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Episoden einer Major Depression. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Sicherheit von Tagesdosen über 20 mg wurde nicht gezeigt. Escitalopram wird einmal täglich angewendet und kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. DOSIERUNG _Episoden einer Major Depression _ Die übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich. Je nach individuellem Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg täglich erhöht werden. 2 Bis zum Ansprechen auf die Behandlung sind in der Regel 2-4 Wochen erforderlich. Nach Rückbildung der Symptome ist eine Behandlung über mindestens 6 Monate notwendig, um den Therapieerfolg zu sichern. Ältere Patienten (>65 Jahre) Die Dosis zu Behandlungsbeginn beträgt 5 mg einmal täglich. Je nach individuellem Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf 10 mg täglich erhöht werden (siehe Abschnitt 5.2). Kinder und Jugendliche (<18 Jahre) Escitalopram darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). Patienten mit Niereninsuffizienz Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Einschränkung der Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (CL Cr <30 ml/min) ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 5.2). Patienten mit Leberinsuffizienz Bei Patienten mit Lesen Sie das vollständige Dokument