Escitalopram-neuraxpharm 20 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Escitalopramoxalat

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-Code:

N06AB10

INN (Internationale Bezeichnung):

ESCITALOPRAM oxalate

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Schmelztablette; Escitalopramoxalat (31262) 25,55 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2014-01-23

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESCITALOPRAM-NEURAXPHARM
® 10 MG
Schmelztabletten
ESCITALOPRAM-NEURAXPHARM
® 20 MG
Schmelztabletten
Wirkstoff: Escitalopram
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
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BEGINNEN,
DENN
SIE
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INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
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Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Escitalopram-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Escitalopram-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Escitalopram-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Escitalopram-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESCITALOPRAM-NEURAXPHARM UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Escitalopram-neuraxpharm
enthält
den
Wirkstoff
Escitalopram.
Escitalopram-
neuraxpharm gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die selektive
Serotonin-
Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) genannt werden. Diese Arzneimittel wirken
auf das
Serotonin-System im Gehirn, indem sie den Serotonin-Spiegel erhöhen.
Störungen im
Serotonin-System werden als ein wichtiger Faktor bei der Entstehung
einer Depression
und ähnlicher Erkrankungen angesehen.
Escitalopram-neuraxpharm
wird
angewendet
zur
Behandlung
von
depressiven
Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) und Angststörungen
(wie Panikstörung
mit oder ohne Agoraphobie, soziale Angststörung, generalisierte
Angststörung und
Zwangsstörung).
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Fachinformation

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Escitalopram-neuraxpharm 10 mg
Schmelztabletten
Escitalopram-neuraxpharm 20 mg
Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Escitalopram-neuraxpharm 10 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Escitalopram, entsprechend 12,775
mg Escitalopramoxalat.
_Escitalopram-neuraxpharm 20 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 20 mg Escitalopram, entsprechend 25,55
mg Escitalopramoxalat.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _
Escitalopram-neuraxpharm 10 mg Schmelztabletten:
Jede Schmelztablette enthält 117,87 mg Lactose-Monohydrat.
Escitalopram-neuraxpharm 20 mg Schmelztabletten:
Jede Schmelztablette enthält 235,74 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
_Escitalopram-neuraxpharm 10 mg Schmelztabletten _
Weiße bis cremefarbene runde, flache Tabletten mit abgeschrägten
Kanten, einem Durchmesser
von 9 mm und der Prägung „10“ auf einer Seite.
_Escitalopram-neuraxpharm 20 mg Schmelztabletten _
Weiße bis cremefarbene runde, flache Tabletten mit abgeschrägten
Kanten, einem Durchmesser
von 12 mm und der Prägung „20“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung von Episoden einer Major Depression
-
Behandlung von Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
-
Behandlung von sozialer Angststörung (sozialer Phobie)
-
Behandlung von generalisierter Angststörung
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-
Behandlung von Zwangsstörung
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Sicherheit von Tagesdosen über 20 mg wurde nicht nachgewiesen.
_Art der Anwendung _
Escitalopram-neuraxpharm wird einmal täglich angewendet und kann
unabhängig von den
Mahlzeiten eingenommen werden.
Die Schmelztablette sollte auf die Zunge gelegt werden, wo sie schnell
zerfällt und ohne Wasser
geschluckt
werden
kann.
Die
Schmelztablette
ist
zerbrechlich
und
sollte
mit
Vorsicht
gehandhabt werden.
Escitalopram Schmelztabletten sind bioäqu